Идёт набор NCT04696835

fNIRS in Pediatric Hearing Aids

Без фазы С лечением Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: speech audiometry.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hearing Loss. Базовые параметры: 3 мес. — 18 мес. · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Near-infrared Functional Spectroscopy (fNIRS) in the Evaluation of Hearing Rehabilitation in Children With Hearing Aid(s)

Обзор

Pilot phase. Monocentric, non-controlled, non-randomized, open-label study evaluating the capacity of the functional near-infrared functional neuroimaging (fNIRS) technique to translate temporal cortical activity in response to a speech stimulus in normo-hearing and deaf children with cochlear implants. Hemodynamic changes are expected to be observed that indicate brain activity following the stimuli, resulting in a change in the concentration of oxygenated hemoglobin (HbO) and deoxygenated hemoglobin (HbR) recorded by the fNIRS. The use of the FNIRS in the evaluation of hearing aid effectiveness could contribute to a more adapted management of childhood hearing loss since conventional methods in young children are not adapted to the needs of children with hearing loss.

Вмешательства

Диагностический тест speech audiometry
65dB, 55dB or 75dB SPL speech audiometry

Первичные конечные точки

Oxygenated haemoglobin concentration (HbO) [Срок оценки: Baseline (at inclusion)]

Вторичные конечные точки (3)

Deoxygenated haemoglobin concentration (HbR) [Срок оценки: Baseline (at inclusion)]
HbO Concentration [Срок оценки: At 3 months, 6 months, 12 months and 24 months]
HbR Concentration [Срок оценки: At 3 months, 6 months, 12 months and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Group A: Infants and toddlers 3-18 months of age who are normal hearing.
Group B: Infants and toddlers aged 3 to 18 months with sensorineural hearing loss fitted with a unilateral or bilateral hearing aid with optimized adjustments by the hearing healthcare professional.
Socially insured subject
Parents or guardians who have given their consent to participate in the study