Меню
Идёт набор NCT04695782

Pencil Beam Proton Therapy for Pelvic Recurrences in Rectal Cancer Patients Previously Treated With Radiotherapy

Фаза II С лечением Rectal Cancer Recurrent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pencil beam proton radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer Recurrent. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Study design: A prospective phase II, non-randomized observational study of dose-escalated pencil beam proton therapy re-irradiation for pelvic recurrences from rectal cancer. Re-irradiation is either a part of neo-adjuvant treatment or as a definitive treatment strategy for un-resectable recurrences.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Pencil beam proton radiotherapy
    Doseescalated pencil beam proton Therapy

Первичные конечные точки

  • R0-resection [Срок оценки: 5-6 years]
  • 1-year local control [Срок оценки: 6-7 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Local recurrence [Срок оценки: 6-8 years]
  • Disease free survival [Срок оценки: 10 years]
  • Overall survival [Срок оценки: 10 years]
  • Toxicity [Срок оценки: 5-7 years]
  • Patient reported outcomes [Срок оценки: 5-7 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Locally recurrent rectal cancer.
  • Bioptically verified (adenocarcinoma )
  • Available dose plan from primary radiotherapy
  • Previous pelvic RT (>30Gy EQD2)
  • Evaluated in MDT-conferences (Herlev, Aarhus)
  • Age>18 years
  • PS 0-2
  • Adequate organ function
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Non-resectable distant metastases (PET-CT)
  • Unable to undergo MRI, PET-CT
  • Inability to attend full course radiotherapy and follow up in the out patient clinic.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Danish Centre for Particle Therapy — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT04695782 · DCPT221020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗