Меню
Идёт набор NCT04694924

Prospective Prostate Cancer and Patient-reported Outcomes Registry

— Наблюдательное Prostate Cancer Adenocarcinoma of the Prostate Locally Advanced Prostate Carcinoma Locally Advanced Prostate Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Adenocarcinoma of the Prostate, Locally Advanced Prostate Carcinoma, Locally Advanced Prostate Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Promoting Quality of Care: a Prospective Cohort Study of Localized and Locally Advanced Prostate Cancer Patients

Обзор

This study aims to evaluate the use of a digital solution, integrated into the electronic health record, for prospective and structured reporting of clinical and patient-reported outcomes for patients diagnosed with localized or locally advanced prostate cancer.

Вмешательства

  • Другое standard of care
    No other procedures than those performed during the usual care for prostate cancer patients will be done. No study medication will be provided as part of participation. Clinical outcomes will be reported via predefined electronic forms, integrated into the electronic health record (EHR). Patient-reported outcomes will be collected electronically. All treatment decisions will be made at the discretion of the investigator or treating physician.

Первичные конечные точки

  • Assessment of systematically reporting a standardized set of predefined clinical parameters [Срок оценки: up to 10 years after diagnosis]
  • Assessment of systematically collecting a predefined set of patient-reported outcomes [Срок оценки: up to 10 years after diagnosis]
Вторичные конечные точки (5)
  • Occurence of disease recurrence/progression [Срок оценки: up to 10 years after diagnosis]
  • General quality of life [Срок оценки: at diagnosis, 6 months, 1 year, and annually up to 10 years after diagnosis]
  • Prostate cancer specific quality of life [Срок оценки: at diagnosis, 6 months, 1 year, and annually up to 10 years after diagnosis]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: up to 10 years after diagnosis]
  • Prostate Cancer (PC)-related Mortality (PM) [Срок оценки: up to 10 years after diagnosis]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathology confirmed diagnosis of localized or locally advanced prostate cancer
  • Being able to speak, read and understand Dutch, French, or English
  • Each patient (or their legally acceptable representative) must sign an informed consent form (ICF) indicating that he understands the purpose of, and is willing to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients with prior treatment for prostate malignancies will be excluded.
  • Dementia, mental alteration, or psychiatric pathology that can compromise informed consent from the patient and/ or adherence to the protocol and the monitoring of the trial
  • Patients who cannot submit themselves to following the protocol for psychological reasons, social, family, or geographical.
  • Persons deprived of liberty or under guardianship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 4 центра
  • AZ Sint-Blasius — Dendermonde
  • University Hospitals Leuven — Leuven
  • AZ Sint-Jan Brugge — Bruges
  • AZ Groeninge Kortrijk — Kortrijk

Идентификаторы

NCT: NCT04694924 · S63359

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗