Меню
Набор по приглашению NCT04693663

Treatment of Residual Myopic Refraction After 6 Months on Pseudophakic Patients Using Relex-Smile

Без фазы С лечением Pseudophakia Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Relex-Smile surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pseudophakia, Myopia. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kosovo
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to assess visual and refractive outcomes after laser vision correction (LVC) - ReLex Smile to correct residual myopic refraction after 6 months of pseudophakic (IOL) implantation. Before SMILE YAG-Laser capsulotomy should be performed on all patients, regardless of posterior capsule ossification, in pseudophakic patients with residual refraction. When the YAG Laser is applied after the SMILE, there will be a diopter change.

Подробное описание

The residual myopic refraction after 6 month on pseudophakic patients using Relex-Smile surgery using VisuMax Femtosecond Laser.The residual myopic refractive power is between -0.75D till -5.50D.The optical zone(lenticule diameter) and cap diameter were 6.5 and 7.5 mm respectively.After dissection of both anterior and posterior planes, the lenticule was extracted through 120 degree superior 3.5mm incision and marked with a sterile marker(Viscot-Medster)

Вмешательства

  • Процедура Relex-Smile surgery
    surgery using Relex-Smile

Первичные конечные точки

  • Increase of visual acuity [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • residual myopic refraction -0.75d till -5.50D
  • complain visual acuity regarding residual myopic refraction

Критерии исключения

  • active anterior segment pathologic features
  • previous corneal or anterior segment surgery
  • glaucoma
  • history of ocular inflammation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Kosovo · 1 центр
  • Eye Hospital Pristina — Pristina

Публикации

  • Semiz F, Lokaj AS, Musa NH, Semiz CE, Demirsoy ZA, Semiz O. SMILE for the Treatment of Residual Refractive Error After Cataract Surgery. Ophthalmol Ther. 2022 Aug;11(4):1539-1550. doi: 10.1007/s40123-022-00526-7. Epub 2022 May 28. PMID 35643966

Идентификаторы

NCT: NCT04693663 · EHP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗