Меню
Идёт набор NCT04691817

Tocilizumab and Atezolizumab in Adults With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Refractory to 1st Line Immune Checkpoint Inhibitor-Based Therapy

Фаза I / Фаза II С лечением Lung Cancer, Nonsmall Cell

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atezolizumab, Tocilizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Nonsmall Cell. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ib-II Trial of Tocilizumab and Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Refractory to 1st Line Immune Checkpoint Inhibitor-Based Therapy

Обзор

This is a research study to evaluate the safety and effectiveness of tocilizumab in combination with atezolizumab to treat non-small cell lung cancer.

Вмешательства

  • Препарат Atezolizumab
    1200mg infusion
  • Препарат Tocilizumab
    Tocilizumab 6mg/kg or 4mg/kg infusion

Первичные конечные точки

  • Overall response rate (ORR) [Срок оценки: From first dose of protocol treatment until radiologic disease assessment at 12 weeks.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: From first dose of protocol treatment until death due to any cause or last patient contact alive until 3 months after study closure.]
  • Dose Limiting Toxicities of the combination [Срок оценки: From first dose of protocol treatment until 49 days post treatment]
  • Progression free survival (PFS). [Срок оценки: From 1st dose of treatment until 1st radiologic disease progression, unequivocal clinical progression, or death due to any cause censored at the last scheduled disease assessment on study if no progression date registered, assessed up to 24 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Advanced non-squamous NSCLC (Stage IV or recurrent after initial curative intent therapy) in adults age 18 or older
  • Prior exposure to at least 1 line of therapy
  • Exposure to a including checkpoint inhibitor in line of therapy immediately prior to enrollment on trial
  • ECOG PS 0-2

Критерии исключения

  • Presence of a driver mutation that is susceptible to targeted therapy
  • No greater than CTCAE v5 grade 3 toxicity attributed to prior immunotherapy
  • Other active invasive malignancy requiring ongoing therapy
  • Evidence of progressing or untreated brain metastases
  • Evidence or history of leptomeningeal disease
  • Uncontrolled tumor related pain
  • History of an autoimmune disease or IPF

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT04691817 · UPCC 16520

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗