Меню
Идёт набор NCT04690660

Swiss Postpartum Hypertension Cohort

— Наблюдательное Postpartum Hypertension (PPHT)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data collection for parameters of organ damage (cardiac and renal blood markers), Data collection for blood pressure (BP), Home-based blood pressure management (substudy), Biomarker Profiles (substudy).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postpartum Hypertension (PPHT). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Swiss Postpartum Hypertension Cohort (Swiss-PPHT)

Обзор

This open label, prospective observational, single-center registry is to study short-, intermediate-and long-term course of postpartum hypertension and predictors/risk factors associated with long term cardiovascular and renal risk. Current disease management strategies will be evaluated.

Вмешательства

  • Другое Data collection for parameters of organ damage (cardiac and renal blood markers)
    Blood results will be taken out of next routine venipuncture. Routinely collected standard parameters are a blood count, chemistry panel including renal parameters and electrolytes, lipid profile and a HbA1c as well as albumin/creatinine and protein/creatinine ratio in urine.
  • Другое Data collection for blood pressure (BP)
    Clinic blood pressure and 24hour BP Measurements
  • Другое Home-based blood pressure management (substudy)
    Subjects participating in home-based blood pressure management via telemonitoring will receive a free HekaHealth application (App) for the structured assessment of HBPM.
  • Другое Biomarker Profiles (substudy)
    Substudy where possible cardiac, renal and pregnancy related biomarkers will be additionally analyzed. The following biomarkers will be analyzed: N terminal (NT)-proBNP, Troponin, elevated mid-regional pro-atrial natriuretic peptide (ANP), elevated mid-regional pro adrenomedullin (ADM), soluble fms-like tyrosine kinase (sFlt-1), and placenta growth factor (PlGF).
  • Другое Data collection on patient reported outcomes
    Data collection on patient reported outcomes (Questionnaire EQ-5D, Questionnaire for App based monitoring )

Первичные конечные точки

  • Frequency of persistent hypertension defined by 24 hours BP measurement [Срок оценки: through study completion, an average of 5 years]
  • Frequency of persistent hypertension defined by office blood pressure measurement (OBPM, AOBPM) [Срок оценки: through study completion, an average of 5 years]
  • Frequency of microalbuminuria [Срок оценки: through study completion, an average of 5 years]
  • Frequency of damage to the retina of the eyes (retinopathy) [Срок оценки: through study completion, an average of 5 years]
  • Signs of hypertensive heart disease [Срок оценки: up to 24 months]
  • Frequency of dyslipidemia [Срок оценки: through study completion, an average of 5 years]
  • Frequency of prediabetes/diabetes [Срок оценки: through study completion, an average of 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • all women with hypertensive disorders of pregnancy
  • postpartum hypertension (blood pressure measurements of systolic ≥140 and/or diastolic ≥ 90mmHg or antihypertensive therapy within the first 14 days after delivery)
  • women with preexisting hypertension or
  • women on antihypertensive medication

Критерии исключения

  • delivery > 14 days
  • lack of consent to participate in the study, language barriers or lack of general understanding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT04690660 · 2020-00736; me20Burkard

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗