Меню
Идёт набор NCT04689646

Mind Body Syndrome Therapy for Chronic Pain

Без фазы С лечением Chronic Pain Chronic Pain Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mind Body Intervention 1, Mind body intervention 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Chronic Pain Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 67 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mind Body Syndrome Therapy for the Treatment of Chronic Pain

Обзор

The goal of this study is to determine if a mind-body intervention can help people suffering from chronic back pain. The study is a randomized, partially blinded trial examining the effectiveness of a mind body intervention in reducing disability from back pain and alleviating back pain in participants as compared to usual care and an active control (second mind body intervention). The investigators will secondarily investigate whether the intervention alleviates anxiety related to the pain and other quality of life parameters.

Подробное описание

The goal of this study is to determine if a mind-body intervention can help people suffering from chronic back pain. The study is a randomized, partially blinded trial examining the effectiveness of a mind body intervention in reducing disability from back pain and alleviating back pain in participants as compared to usual care (control arm) and an active control arm. The investigators will secondarily investigate whether the intervention alleviates anxiety related to the pain and other quality of life parameters.

Вмешательства

  • Поведенческое Mind Body Intervention 1
    Mind body techniques for Intervention 1 will be taught in lectures and group discussion sessions.
  • Поведенческое Mind body intervention 2
    Mind body techniques for Intervention 2 will be taught in lectures and group and/or individual sessions.

Первичные конечные точки

  • Pain Disability [Срок оценки: 26 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Average pain [Срок оценки: Baseline, 4, 8, 13, and 26 weeks after initiation of the study.]
  • Pain Bothersomeness (Back Specific): Brief Pain Inventory Survey [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks, 26 weeks]
  • Anxiety from pain [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks, 26 weeks]
  • Resolution of pain disability [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks, 26 weeks]
  • Pain affecting enjoyment of life [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks, 26 weeks]
  • Resolution of back pain bothersomeness [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks, 26 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient 18 ≥ years old
  • Chronic back pain
  • Pain persistent for a minimum of 3 days a week for the past three months prior to enrollment
  • Willingness to consider mind-body intervention
  • At least score of 2 or more on Roland Disability Questionnaire
  • At least score of 3 or more back pain bothersomeness

Критерии исключения

  • Patients < 18 years of age
  • Patients > 67 years of age
  • Diagnosed organic disease as cause of pain, such as (but not limited) to malignancy, neurologic disorder (i.e., amyotrophic lateral sclerosis), cauda equina syndrome (note that pain related to disc disease is not an exclusion unless there are neurological impairments)
  • Patients with a diagnosis of significant psychiatric co-morbidities such as schizophrenia, dementia, and bipolar disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT04689646 · 2020P000147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗