Меню
Идёт набор NCT04688801

Ajuvant Chemotherapy and Immunotherapy in Patients With Esophageal, Esophageal- Gastric Junction Cancer

Без фазы С лечением Esophageal Cancer Gastroesophageal Cancer Immunotherapy Adjuvant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chemotherapy Drugs, Cancer, Immunotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer, Gastroesophageal Cancer, Immunotherapy, Adjuvant. Базовые параметры: 25 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ajuvant Chemotherapy and Immunotherapy in Patients With Esophageal, Esophageal- Gastric Junction Cancer With or Without Preoperative Chemotherapy With High Risk for Recurrence (N+ and/ or R1)

Обзор

Surgery with or without neoadjuvant therapy is usually used as the treatment for resectable esophageal cancer or esophageal- gastric junction cancer. Patients who have a poor response to neoadjuvant therapy and have an incomplete (R1) resection or have metastatic lymph nodes in the resection specimen (N+) are especially at risk of recurrence, to continue with the chemotherapy± radiotherapy is often used in these cases. However, the overall survival is still poor. We designed a prospective randomized controlled tial to study whether immunotherapy could be used with chemotherapy after surgery to improve overall survival. The primary endpoint ofthe study is disease free survival, with secondary endpoints of overall survival, safety and toxicity, and quality of life.

Вмешательства

  • Препарат Chemotherapy Drugs, Cancer
    Chemotherapy± Radiotherapy after surgery
  • Препарат Immunotherapy
    Chemotherapy + Immuonotherapy ± Radiotherapy after surgery

Первичные конечные точки

  • disease free survival rate [Срок оценки: 5 years after surgery]
  • overall survival rate [Срок оценки: 5 years after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of adverse events [Срок оценки: within 6 months]
  • Quality of Life （KPS or PS or QOL or EORTC QLQ C30） [Срок оценки: 5 years after therapy]

Критерии участия

Критерии включения

Histologically proven esophageal or EG-junction carcinoma (Siewert I-II). The heart and lung function can tolerate surgery. The cancer is resectable and incurable therapy will be perfomed.

Критерии исключения

EG-junction carcinoma (Siewert III). M1 stage according to the current (8th) version of TNMclassification system. The heart and lung function can't tolerate surgery. R2 Resection Status.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Hospital of Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT04688801 · Ajuvant immunotherapy ZYP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗