Меню
Идёт набор NCT04688736

Efficacy of Placebo Versus Chlorpheniramine for the Prevention of Allergic Transfusion Reactions.

Фаза II С лечением Allergic Transfusion Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, Chlorpheniramine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Allergic Transfusion Reaction. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Randomized, Double-blind Controlled Trial of Chlorpheniramine Pretransfusion Medication for Allergic Transfusion Reactions

Обзор

This is a prospective, randomized, double-blind controlled trial to evaluate the efficacy of placebo versus chlorpheniramine for the prevention of allergic transfusion reactions.

Вмешательства

  • Препарат Placebo
    The tablet resembles chlorpheniramine but has no therapeutic value.
  • Препарат Chlorpheniramine
    An antihistamine that reduces the natural chemical histamine in the body.

Первичные конечные точки

  • The rate of allergic-transfusion reactions [Срок оценки: within 4 hours from the start of the transfusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18\~65 years old.
  • Subject is diagnosed with hematological disorder and requires blood product (i.e. suspended red blood cells, apheresis platelets, fresh frozen plasma) transfusions.
  • Subject can fully understand and voluntarily sign informed consent forms.

Критерии исключения

  • Subject with a history of allergic diseases.
  • Subject experienced at least 1 moderate/severe or 2 mild allergic reactions in the past.
  • Subject received glucocorticoid or allergy drugs within 24 hours before blood transfusion.
  • Subject transfused with washed RBC.
  • Received allo-HSCT transplantation before.
  • Subject with heart failure.
  • Subject suffered from sequelae of cardiovascular or cerebrovascular diseases.
  • Pregnant or nursing women.
  • Inability to understand or to follow study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Anhui Provincial Hospital — Хэфэй
  • Zhoukou Central Hospital — Zhoukou
  • The Second Affilated Hospital of Shandong First Medical University — Tai’an
  • Regenerative Medicine Center — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT04688736 · IIT2020032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗