Меню
Идёт набор NCT04688593

Clinical and Functional Outcome of the MobileLink Acetabular Cup System in the Short-, Mid-, and Longterm Follow-up

— Наблюдательное Osteoarthritis, Hip Hip Osteoarthritis Prosthesis Survival Prosthesis Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MobileLink.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Hip, Hip Osteoarthritis, Prosthesis Survival, Prosthesis Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The implantation of artificial hip joints is one of the most frequently performed surgeries. Normally, patients are very satisfied with the results. The MobileLink hip prosthesis system is a CE marked medical device. This means the the safety and performance of the prosthesis ist approved. Aim of the study is to collect clinical data about the outcome of the MobileLink hip prosthesis system under routine condition and to determine the satisfaction of the patients.

Вмешательства

  • Устройство MobileLink
    Patients who receive a MobileLink hip prosthesis system will be followed-up for 10 years.

Первичные конечные точки

  • Survival rate of the complete MobileLink hip prosthesis system with revision for any reason as the endpoint, [Срок оценки: 10-years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Revision rates of the complete MobileLink acetabular cup system with revision for any reason except peri-prosthetic infections as the endpoint [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 years]
  • Revision rates of the MobileLink acetabular cup system shell(s) with revision for any reason as the endpoint [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 years]
  • Revision rates of the MobileLink acetabular cup system inserts (Ceramic, XLINKed, E-Dur) with revision for any reason as the endpoint [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 years]
  • Revision rates of the combined LINK hip stem(s) with revision for any reason as the endpoint [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 years]
  • Change of baseline hip functionality [Срок оценки: pre-operatively and at the 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Change of baseline hip functionality [Срок оценки: pre-operatively and at the 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Rate of complications and re-operations of the hip joint [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Rate of failed osteointegrated cups [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Rate of failed osteointegrated stems [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Change of postoperative cup position [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Change of postoperative stem position [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]
  • Occurence of heterotopic ossifications [Срок оценки: 3 months, 1 year, 3, 5, 7 and 10 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Implantation of a MobileLink acetabular cup system and a femoral stem manufactured by Waldemar Link
  • Age ≥ 18 years
  • Fully signed patient informed cons

Критерии исключения

  • Revisions
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m²
  • Patient who is foreseeable not able to understand the study and the study-related circumstances
  • Patients who is foreseeable non-compliant to the treatment and the follow-ups
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Prisoner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Lubinus Stiftung — Kiel
Великобритания · 1 центр
  • NHS FIFE Victoria Hospital — Kirkcaldy

Идентификаторы

NCT: NCT04688593 · HP15

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗