Меню
Идёт набор NCT04688190

CHoice of OptImal transCatheter trEatment for Mitral Insufficiency Registry

— Наблюдательное Mitral Regurgitation Mitral Valve Disease Mitral Annular Calcification

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitral Regurgitation, Mitral Valve Disease, Mitral Annular Calcification. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Австрия, Канада, Дания +8
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Choice of Optimal Transcatheter Treatment for Mitral Insufficiency Registry

Обзор

This multinational, investigator-initiated registry aims to investigate clinical outcomes of patients undergoing transcatheter mitral valve replacement (TMVR). The registry primarily focuses on patients treated with TMVR in real-world clinical practice. Patients evaluated for TMVR but not undergoing the procedure are no longer systematically included. Historical data may include such patients who subsequently underwent alternative treatments, including transcatheter edge-to-edge repair, mitral valve surgery, or medical/conservative therapy.

Первичные конечные точки

  • Mitral insufficiency grade 2+ or more [Срок оценки: 12 months]
  • Freedom from device-related complications [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Combined all-cause mortality or rehospitalization for congestive heart failure [Срок оценки: 12 months]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 12 months]
  • Cardiovascular mortality [Срок оценки: 12 months]
  • Rehospitalization for congestive heart failure [Срок оценки: 12 months]
  • Combined cardiovascular mortality or rehospitalization for congestive heart failure [Срок оценки: 12 months]
  • Unplanned mitral valve intervention [Срок оценки: 12 months]
  • Combined all-cause mortality, rehospitalization for congestive heart failure or unplanned mitral valve intervention [Срок оценки: 12 months]
  • Combined cardiovascular mortality, rehospitalization for congestive heart failure or unplanned mitral valve intervention [Срок оценки: 12 months]
  • New York Heart Association (NYHA) stage III or IV [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • clinically significant mitral insufficiency
  • patient underwent screening for TMVI
  • echocardiography data at baseline (and after TMVI, E2E and surgery)
  • follow-up of at least 30 days

Критерии исключения

\- age under 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 11 центров
  • HDZ Bad Oeynhausen — Bad Oeynhausen
  • German Heart Center Berlin — Berlin
  • Heart Center Bonn — Bonn
  • University Hospital of Cologne — Cologne
  • Goethe-Universität - University Hospital Frankfurt — Frankfurt
  • University Heart and Vascular Center Hamburg — Hamburg
  • University Heart Center Lübeck — Lübeck
  • Heart Center of the University Medical Center Mainz — Mainz
  • … и ещё 3 центра
США · 9 центров
  • Tucson Medical Center — Tucson
  • Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles — Los Angeles
  • Tampa General Hospital — Tampa
  • Brigham and Women's Hospital — Boston
  • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital — Minneapolis
  • Morristown Medical Center — Morristown
  • Montefiore Medical Center — New York
  • Oklahoma Heart Hospital — Oklahoma City
  • … и ещё 1 центр
Италия · 5 центров
  • ASST Spedali Civili di Brescia — Brescia
  • San Raffaele University Hospital — Milan
  • IRCCS Humanitas Research Hospital — Milan
  • IRCCS Policlinico San Donato — Milan
  • University Hospital of Pisa — Pisa
Франция · 4 центра
  • CHU Bordeaux — Bourdeaux
  • Lille University Hospital — Lille
  • Civils Hospices of Lyon — Lyon
  • Clinique Pasteur — Toulouse
Канада · 3 центра
  • Québec Heart and Lung Institute (Laval University) — Québec
  • Toronto Heart Center — Toronto
  • St. Paul's Hospital — Vancouver
Польша · 2 центра
  • Poznan University of Medical Sciences — Poznan
  • Warsaw Medicover Hospital — Warsaw
Швейцария · 2 центра
  • Inselspital Bern — Bern
  • USZ Zurich — Zurich
Великобритания · 2 центра
  • Royal Brompton Hospital — London
  • St Thomas' Hospital - London — London
Австралия · 1 центр
  • St Vincent's Hospital — Sydney
Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna — Vienna
Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen
Греция · 1 центр
  • Interbalkan Medical Center — Thessaloniki
Норвегия · 1 центр
  • Rikshospitalet, Oslo University Hospital (OUS) — Oslo

Публикации

  • Ludwig S, Coisne A, Hamzi K, Ben Ali W, Scotti A, Koell B, Duncan A, Makkar R, Akodad M, Bleiziffer S, Nickenig G, Kaneko T, Ruge H, Adam M, Sondergaard L, Dahle G, Taramasso M, Walther T, Kempfert J, Obadia JF, Chehab O, Tang GHL, Goel S, Fam N, Denti P, Praz F, von Bardeleben RS, Hausleiter J, Latib A, Conradi L, Modine T, Pezel T, Granada JF; CHOICE-MI Investigators. Phenotypic clustering analy PMID 40329826
  • Coisne A, Ludwig S, Scotti A, Ben Ali W, Weimann J, Duncan A, Webb JG, Kalbacher D, Rudolph TK, Nickenig G, Hausleiter J, Ruge H, Adam M, Petronio AS, Dumonteil N, Sondergaard L, Adamo M, Regazzoli D, Garatti A, Schmidt T, Dahle G, Taramasso M, Walther T, Kempfert J, Obadia JF, Redwood S, Tang GHL, Goel S, Fam N, Metra M, Andreas M, Muller DW, Denti P, Praz F, von Bardeleben RS, Leroux L, Latib A, PMID 39243262
  • Ludwig S, Conradi L, Cohen DJ, Coisne A, Scotti A, Abraham WT, Ben Ali W, Zhou Z, Li Y, Kar S, Duncan A, Lim DS, Adamo M, Redfors B, Muller DWM, Webb JG, Petronio AS, Ruge H, Nickenig G, Sondergaard L, Adam M, Regazzoli D, Garatti A, Schmidt T, Andreas M, Dahle G, Walther T, Kempfert J, Tang GHL, Redwood S, Taramasso M, Praz F, Fam N, Dumonteil N, Obadia JF, von Bardeleben RS, Rudolph TK, Reardon PMID 37194288

Идентификаторы

NCT: NCT04688190 · CHOICE-MI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗