Primary Surgical Prevention of Breast Cancer-related Lymphedema
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: LYMPHA, control.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lymphedema, Mastectomy, Breast Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Lymphatic Microsurgical Preventing Healing Approach (LYMPHA) for Primary Surgical Prevention of Breast Cancer-related Lymphedema
Обзор
Lymphedema refers to edema caused by insufficient drainage of interstitial fluid through the lymphatic circulation system. It occurs mainly in the upper and lower extremities and causes chronic inflammation, and finally fibrous adipose tissue is replaced. In this study, the'LYMPHA' (Lymphatic microsurgical preventing healing approach) procedure, which connects lymphatic vessels drained from the arm to the side branches of the axillary vein, contributes to the prevention of lymphedema in patients undergoing axillary lymph node dissection for breast cancer. Investigator aim to help patients' quality of life by prospectively analyzing the effects and applying them to clinical practice, reducing the incidence of lymphedema.
Подробное описание
Patients in the LYMPHA group undergo Axillary reverse mapping before the start of surgery, and after axillary lymph node resection, LYMPHA procedure is performed in which the lymphatic vessels drained from the arm and the axillary vein are micro-bonded to the side branches.
Вмешательства
- Процедура LYMPHA
Axillary reverse mapping is performed before surgery, axillary lymph node resection is performed, and 'LYMPHA' (Lymphatic microsurgical preventing healing approach) is performed, and the surgery is terminated. Subsequently, the occurrence of lymphedema is followed up. - Процедура control
In the control group, axillary lymph node resection is performed and the surgery is terminated without additional procedures. Subsequently, the occurrence of lymphedema is followed up.
Первичные конечные точки
- Incidence of lymphedema [Срок оценки: 2 years after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
- UEL index [Срок оценки: 2 years after surgery]
- Changes in Lymphoscintigraphy [Срок оценки: 2 years after surgery]
- Incidence of lymphedema [Срок оценки: 5 years after surgery]
- 5-year recurrence rate [Срок оценки: 5 years after surgery]
- 5-year overall survival rate [Срок оценки: 5 years after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age over 19 years old
- Patients who are expected to undergo surgery under the diagnosis of breast cancer, and are determined to undergo axillary lymph node dissection before surgery.
Критерии исключения
- Patients with vascular and lymph-related diseases
- Patients with a history of surgical treatment or trauma to both arms and axillary
- Patients with a history of receiving radiation treatment in both arms, chest, and axilla
- Patients with confirmed systemic metastasis with stage 4 breast cancer
- Pregnant and lactating patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT04687956 · 3-2020-0343