Меню
Идёт набор NCT04685486

Virtual Reality for Pain Management in Burn Patients

Без фазы С лечением Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: от 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a randomized proof-of-concept study to assess the efficacy of Virtual Reality (VR) vs standard of care in 50 adult patients in the New York Presbyterian Burn Unit. The participants who are randomized to receive the virtual reality intervention will also receive opioids, which is the standard of care and is known to be effective. Participants will be randomly assigned to two groups. The first group will receive VR during their painful procedure (e.g., wound dressing changes, physical therapy etc.) in addition to the standard of care. The other group will receive standard of care (and no VR).

Вмешательства

  • Другое Virtual Reality
    Immersive and interactive game played through a portable head-mounted display as a distraction mechanism

Первичные конечные точки

  • Change in Pain [Срок оценки: Peri-procedural: 30 minutes before to two hours after the painful event.]
  • Change in narcotic dose [Срок оценки: Peri-procedural: 30 minutes before to two hours after the painful event.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in narcotic dose [Срок оценки: Day 1 of hospitalization to last day of hospitalization (approximately 15 days)]
  • Change in anxiolytics dose [Срок оценки: Day 1 of hospitalization to last day of hospitalization (approximately 15 days)]
  • Change in Anxiety Symptoms [Срок оценки: Peri-procedural: 30 minutes before to two hours after the painful event.]
  • Change in Depressive Symptoms [Срок оценки: Peri-procedural: 30 minutes before to two hours after the painful event.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 8 years and older
  • Patients with a burn injury and is in the Burn Unit at New York Presbyterian
  • Awake, alert, ambulatory
  • The burn comprises less than 15% total body surface area (TBSA)
  • The patient does not require conscious sedation such as ketamine for staple removal or wound dressing changes
  • The patient is able to give informed consent

Критерии исключения

  • Diagnosis of a cognitive disorder, psychotic disorder or bipolar I as determined by self-report from previous diagnosis
  • Current opioid abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine — New York

Публикации

  • Emrich M, McAleavey AA, Wyka K, Greenway A, Houng AP, Chang PH, Zhou C, Difede J. Feasibility of Mobile Phone-Based Virtual Reality as a Non-pharmacologic Acute Procedural Pain Management Intervention in an Inpatient Burn Center. J Clin Psychol Med Settings. 2026 Jun;33(2):381-392. doi: 10.1007/s10880-026-10146-z. Epub 2026 Apr 6. PMID 41942793

Идентификаторы

NCT: NCT04685486 · 1610017629

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗