Меню
Набор по приглашению NCT04682145

Adverse Event Data Collection From the EUHASS Registry on Turoctocog Alfa Pegol

— Наблюдательное Haemophilia A

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Turoctocog alfa pegol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Haemophilia A. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This non-interventional study concerns a safety data collection based on adverse event data from a third-party registry (European Haemophilia Safety Surveillance System, EUHASS) that includes information about adverse events from patients with haemophilia A treated with turoctocog alfa pegol. There is no extra burden to the patients by participating in this registry-based data collection.

Вмешательства

  • Препарат Turoctocog alfa pegol
    Patients will be treated with commercially available turoctocog alfa pegol according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician. A decision to initiate treatment with commercially available turoctocog alfa pegol has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in the registry in scope.

Первичные конечные точки

  • Adverse events (AEs) reported to the registry with suspected relation to turoctocog alfa pegol, Adverse Drug Reactions (ADRs), in patients with haemophilia A for renal, hepatic and neurological events. [Срок оценки: From start to end of data collection (December 2019 to January 2025)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Other AEs reported to the registry during the study period with suspected relation to turoctocog alfa pegol in patients with haemophilia A [Срок оценки: From start to end of data collection (December 2019 to January 2025)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in the European Haemophilia Safety Surveillance System (EUHASS).

Критерии исключения

  • N/A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Novo Nordisk Investigational Site — Søborg

Идентификаторы

NCT: NCT04682145 · NN7088-4557 · U1111-1235-5939

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗