Идёт набор NCT04680715

Per-Operative Radiotherapy by Papillon +TM in Localized Breast Cancer

Фаза II С лечением Localized Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Per-Operative Radiotherapy technique by Papillon +TM.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Localized Breast Cancer. Базовые параметры: от 65 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Per-Operative Radiotherapy (RPO) by Papillon +TM in Localized Breast Cancer : Faisability and Toxicity Study

Обзор

Phase II study; open recruitment, multicentrique. The aim of this clinical research is to evaluate faisability and toxicity of the per-operative radiotherapy using PAPILLON + TM device for localized breast cancers patients over 65 years.

Вмешательства

Лучевая терапия Per-Operative Radiotherapy technique by Papillon +TM
20Gy Per-Operative Radiotherapy technique by Papillon +TM, on localized breast cancer

Первичные конечные точки

early toxicities occuring until 6 months after performing per-operative radiotherapy [Срок оценки: up to 6 months]

Вторичные конечные точки (4)

global tolerance of per-operative radiotherapy [Срок оценки: up to 5 years]
local disease free survival at 5 years of per-operative radiotherapy [Срок оценки: up to 5 years]
disease free survival at 5 years of per-operative radiotherapy [Срок оценки: up to 5 years]
quality of life of patients [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patient with invasive ductal adenocarcinoma <=2cm, evaluate on all radiological exams;
Women aged 65 years or older (patients 65 years of age in the year may be included);
Grade 1 or 2 unifocal adenocarcinoma, all index KI67, positive HR, negative HER2 status;
T0 or T1, N0 radio-clinic;
Operable patient with breast volume compatible with conservative surgery;
Patient with prior malignancy or other concurrent malignancies are eligible, including bilateral breast cancer
Patients who have been made aware of the information sheet and have given their written signed informed consent;
Patients benefitting from social health insurance coverage