Меню
Идёт набор NCT04679740

Resorbable Magnesium Scaffolds Registry

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magmaris, Freesolve.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия, Германия, Италия, Латвия, Польша +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) Registry

Обзор

The registry follows the ESC/EACTS guideline and further investigates the clinical performance and short-term safety of RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) in a real world setting within the scope of its intended use without further (medical related) exclusion criteria according to their respective instructions for use (IFU).

Вмешательства

  • Устройство Magmaris
    MAGMARIS is indicated for improving luminal diameter in the treatment of de novo native coronary artery lesions in patients with symptomatic coronary artery disease. The reference vessel diameter should closely match the scaffold nominal diameter. The treated lesion length should be less than the nominal scaffold length.
  • Устройство Freesolve
    Freesolve is indicated for improving luminal diameter in the treatment of de novo native coronary artery lesions in patients with symptomatic coronary artery disease. The reference vessel diameter should closely match the scaffold nominal diameter. The treated lesion length should be less than the nominal scaffold length.

Первичные конечные точки

  • Target Lesion Failure (TLF) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • According to the IFU

Критерии исключения

  • According to the IFU

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 5 центров
  • Heart Center Segeberger Kliniken — Bad Segeberg
  • Krankenhaus Buchholz — Buchholz
  • Klinikum Westfalen, Knappschaft KH — Dortmund
  • Klinikum Herford — Herford
  • Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten — Kempten
Швейцария · 3 центра
  • Lindenhofspital — Bern
  • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois — Lausanne
  • Solothurner Spitäler AG — Olten
Австралия · 1 центр
  • Cairns Hospital — Cairns
Италия · 1 центр
  • Centro Cardiologico Monzino — Milan
Латвия · 1 центр
  • Daugavpils Regional Hospital — Daugavpils
Польша · 1 центр
  • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ w Lublinie — Lublin
Словакия · 1 центр
  • SUSCCH Banska Bystrica — Banská Bystrica

Публикации

  • Wolbert S, Schmidt T, Wittek F, Mayer B, Raake P, Bongiovanni D, Torzewski J. One-year outcomes of bioresorbable magnesium scaffold implantation in complex coronary lesions. Front Cardiovasc Med. 2026 Jun 12;13:1854686. doi: 10.3389/fcvm.2026.1854686. eCollection 2026. PMID 42368841

Идентификаторы

NCT: NCT04679740 · C1908

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗