Меню
Идёт набор NCT04676802

Pain Relief After Trapeziectomy: Ibuprofen & Acetaminophen Versus Oxycodone

Фаза II С лечением Pain, Postoperative Osteoarthritis Thumb

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NSAID capsules, Opioid capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative, Osteoarthritis Thumb. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pain Relief After Trapeziectomy Without Opioids: Ibuprofen & Acetaminophen Versus Oxycodone

Обзор

In the US, pain management after surgery for surgical treatment of osteoarthritis at the base of the thumb typically consists of prescription opioids during the early recovery phase. Given the highly addictive nature of prescription opioids, guidelines are being evaluated by hand surgeons to reduce opioid use while still maintaining pain control after surgery. A promising approach is to use non-narcotic medication as the first line of treatment. The purpose of this study is to demonstrate the efficacy of a combination of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), ibuprofen and acetaminophen, in comparison to a morphine analogue substance (oxycodone) for pain management in the first 30 days after surgery.

Вмешательства

  • Препарат NSAID capsules
    1, Ibuprofen 400-mg and 1, Acetaminophen 500-mg capsule per dosage
  • Препарат Opioid capsule
    1, Oxycodone 5-mg capsule and 1, placebo capsule per dosage

Первичные конечные точки

  • Change of medication consumption and overall amount [Срок оценки: Every day from the first day after surgery to 30 days post-op.]
  • Change of worst daily pain score measured over time [Срок оценки: Every day from the first day after surgery to 30 days post-op.]
  • Change of least daily pain score measured over time [Срок оценки: Every day from the first day after surgery to 30 days post-op.]
  • Change of average daily pain score measured over time [Срок оценки: Every day from the first day after surgery to 30 days post-op.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Quick DASH scores over time [Срок оценки: Baseline, Post-operative weeks 1, 3, 5, and 8]
  • Change in PROMIS-PI scores over time [Срок оценки: Baseline, Post-operative weeks 1, 3, 5, and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing trapeziectomy for thumb osteoarthritis

English proficient,

Критерии исключения

  • Pregnancy

Current use of opioids

Concurrent surgeries (ex. trapeziectomy combined with carpal tunnel release)

Inability to complete study forms (education, cognitive ability, mental status, medical status)

Allergy or intolerance to Ibuprofen, Acetaminophen and/or Oxycodone

Liver or kidney dysfunction, abnormal liver enzymes restricting use of acetaminophen or ibuprofen

History of chronic heart failure, upper gastrointestinal bleeding or coagulopathy

History of complex regional pain syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Stanford Health Care — Redwood City
  • University of Utah Health Care — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT04676802 · 58972

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗