Drug-Eluting Registry: Real-World Treatment of Lesions in the Peripheral Vasculature
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Any eligible commercially available Boston Scientific Corporation (BSC) drug-eluting device..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Peripheral Vascular Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Австрия, Канада, Китай +7
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Drug-Eluting Registry: Real-World Treatment of Lesions in the Peripheral Vasculature (ELEGANCE)
Обзор
The ELEGANCE Registry's objective is to collect Real-World Data (RWD), including populations previously not represented in Peripheral Vascular Disease (PVD) trials, health economics data, and to support the safe use of commercially available Boston Scientific Corporation (BSC) drug-eluting devices for the treatment of lesions located in the peripheral vasculature.
Подробное описание
A global prospective, non-randomized, open-label, multi-center Registry to collect Real-World Data, including health economic data, to support the use of commercially available drug-eluting BSC devices for the treatment of lesions located in the peripheral vasculature.
Вмешательства
- Устройство Any eligible commercially available Boston Scientific Corporation (BSC) drug-eluting device.
Ranger™ Paclitaxel-Coated Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Balloon Catheter; ELUVIA™ Drug-Eluting Vascular Stent System
Первичные конечные точки
- Major Adverse Events [Срок оценки: 12 months]
- Lesion Patency [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients 18 years and older
- Written informed consent (patient data release-form)
- Use of any commercially available Boston Scientific drug-eluting device marketed for treatment of lesions in the peripheral vasculature and specified in the Registry Enrollment Guide
Критерии исключения
- Life expectancy of <1 year
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 52 центра
- St. Bernard's Medical Center — Jonesboro
- PIH Health Good Samaritan Hospital — Los Angeles
- Cedars - Sinai Medical Center — Los Angeles
- Ronald Reagan UCLA Medical Center — Los Angeles
- Sutter Medical Center, Sacramento — Sacramento
- Adventist Health St Helena Hospital — St. Helena
- Yale University School of Medicine — New Haven
- Christiana Hospital — Newport
- … и ещё 44 центра
Китай · 11 центров
- Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences — Chaoyang
- China-Japan Friendship Hospital — Chaoyang
- Xuanwu Hospital Capital Medical University — Xicheng
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University — Чунцин
- Zhongshan University No.1 Hospital — Гуанчжоу
- Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University — Qingdao
- Shanghai Ninth People's Hospital - Shanghai Jiaotong University School of Medicine — Huangpu
- Shanghai Changhai Hospital — Yangpu
- … и ещё 3 центра
Германия · 3 центра
- Fürst Stirum Klinik Bruchsal Hospital — Bruchsal
- University Clinic Essen-Hospital — Essen
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat — München
Австралия · 2 центра
- Royal Perth Hospital — Perth
- Royal North Shore Hospital — St Leonards
Канада · 2 центра
- Peter Lougheed Centre-Hospital — Calgary
- CHUS - Hotel Dieu — Sherbrooke
Франция · 2 центра
- Hospital Marie Lannelongue — Le Plessis-Robinson
- Hospital Paris Saint Joseph — Paris
Тайвань · 2 центра
- China Medical University Hospital — Taichung
- National Taiwan University Hospital — Taipei
Таиланд · 2 центра
- Siriraj Hospital Department of Surgery — Bangkok
- Prince of Songkla University — Hat Yai
Австрия · 1 центр
- Medizinische Univ.-Kliniken Graz — Graz
Япония · 1 центр
- Osaka Keisatsu Hospital — Osaka
Польша · 1 центр
- Uniwersyteckim Szpitalem Klinicznym w Poznaniu — Poznan
Испания · 1 центр
- Corporacio Sanitaria Parc Taulí, Barcelona — Sabadell
Публикации
- Secemsky EA, Giri J, Brodmann M, Goueffic Y, Fu W, Greenberg-Worisek AJ, Jaff MR, Kirksey L, Kohi MP. Implementing methods in the ELEGANCE registry to increase diversity in clinical research. J Vasc Surg. 2024 Jan;79(1):136-145.e3. doi: 10.1016/j.jvs.2023.08.131. Epub 2023 Sep 22. PMID 37742734
Идентификаторы
NCT: NCT04674969 · S2444