Меню
Идёт набор NCT04670900

Treatment of Olecranon Fractures in the Elderly

Без фазы С лечением Olecranon Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tension band wiring or plate fixation, Active non-operative treatment with optional plaster cast.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Olecranon Fracture. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия, Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Operative or Non-Operative Treatment of Displaced Fractures of the Elderly - a Nordic Multicenter Randomized Trial

Обзор

Operative treatment, with tension band wiring or plate fixation, will be compared with non-operative treatment of displaced olecranon fractures (Mayo classification 2A and 2B) in patients 75 years or older.

Подробное описание

Displaced olecranon fractures disrupt the extensor mechanism of the elbow and operative treatment is therefore usually recommended. Tension band wiring (TBW) and plate fixation (PF) are the most common surgical treatment options. Both methods are associated with high complication and reoperation rates, especially in elderly patients. Only one randomized controlled trial has compared operative and non-operative treatment of olecranon fractures in the elderly, but the study was stopped prematurely due to high complication rates in the group treated operatively and remained underpowered for important outcome measures.A few small patient series with non-operatively treated fractures also exist and suggest that it may be a valid alternative to operative treatment

Вмешательства

  • Процедура Tension band wiring or plate fixation
    Choice of operative treatment is TBW or PF with a precontoured anatomical plate. The treating surgeon decides if TBW or PF is chosen as operative treatment method. The surgeries are performed according to OTA principles by an experienced surgeon, a trauma fellow or a consultant as approved by the participating hospitals.
  • Процедура Active non-operative treatment with optional plaster cast
    Patients allocated to non-operative treatment are offered a back-slab in 60 degrees of flexion for pain-relief. The back-slab is removed 7-14 days following injury.

Первичные конечные точки

  • Oxford Elbow Score [Срок оценки: 52 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Range of motion [Срок оценки: 6 weeks]
  • Range of motion [Срок оценки: 12 weeks]
  • Range of motion [Срок оценки: 52 weeks]
  • Elbow extension strength [Срок оценки: 6 weeks]
  • Elbow extension strength [Срок оценки: 12 weeks]
  • Elbow extension strength [Срок оценки: 52 weeks]
  • Elbow satisfaction [Срок оценки: 6 weeks]
  • Elbow satisfaction [Срок оценки: 12 weeks]
  • Elbow satisfaction [Срок оценки: 52 weeks]
  • Complications [Срок оценки: Through study period up to 52 weeks.]
  • Number of Reoperations [Срок оценки: Through study period up to 52 weeks.]
  • Oxford Elbow Score [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Displaced olecranon fracture (Mayo 2A and 2B).

Критерии исключения

  • Associated fractures in the coronoid process, radial head or distal humerus.
  • Open fracture, Gustilo-Andersen 2 or 3
  • Severe cardiopulmonary disease or other medical condition which contraindicates surgery.
  • Previous injury to or other condition in the elbow with serious functional impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 11 центров
  • Baerum Hospital — Sandvika
  • Vestre Viken Hospital Trust — Hønefoss
  • St. Olavs Hospital — Trondheim
  • Arendal Hospital — Arendal
  • Haukeland University Hospital — Bergen
  • Østfold Hospital Trust — Grålum
  • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital — Oslo
  • Diakonhjemmet Hospital — Oslo
  • … и ещё 3 центра
Швеция · 1 центр
  • Akademiska Hospital — Uppsala

Публикации

  • Savvidou OD, Koutsouradis P, Kaspiris A, Naar L, Chloros GD, Papagelopoulos PJ. Displaced olecranon fractures in the elderly: outcomes after non-operative treatment - a narrative review. EFORT Open Rev. 2020 Aug 1;5(7):391-397. doi: 10.1302/2058-5241.5.190041. eCollection 2020 Jul. PMID 32818066

Идентификаторы

NCT: NCT04670900 · REC2018/88

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗