Real-Life Chronic Rhinosinusitis Outcome Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis (Diagnosis). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция +5
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
An international consortium of leading medical experts in the field of chronic respiratory disease, the research team of Galenus Health and the non-profit organization EUFOREA (European Forum for Research and Education in Allergy and Airway diseases) has been conceived to conduct real-life outcome research. The Galenus Health digital platform consisting of a mobile application for patients and an online dashboard for physicians will be implemented in each of the participating centres. The data will be centralized in a pseudonymized database and will be the basis of the Chronic RhinoSinusitis Outcome Registry.
Подробное описание
This real-life chronic rhinosinusitis outcome registry aims at longitudinal data collection from patients attending specialist care centres across Europe.
As primary aim it intends to provide new insights on the burden of uncontrolled disease, the impact on health-related quality of life, productivity loss as well as the effect of disease severity and co-morbid disease on these outcome parameters.
In addition this outcome registry intends to identify patients eligible for type 2 targeted biologic therapy, evaluate treatment effectiveness and markers of treatment response.
Beyond that direct and indirect costs for society related to chronic rhinosinusitis and its' treatment will be studied.
Первичные конечные точки
- Symptom severity total symptoms [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
- Symptom severity - facial pain [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - impaired smell [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - nasal blockage [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - nasal secretions [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - post-nasal drip [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - wheeze [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - dyspnoea [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - chest tightness [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - cough [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - itchy nose [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - itchy eyes [Срок оценки: 1 year]
- Symptom severity - sneeze [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Physician diagnosis of Chronic RhinoSinusitis
- Capable of using a mobile application on a smartphone
Критерии исключения
- Patients with malignancies of the sinonasal cavity
- Patients with inverted papilloma
- Patients with unilateral disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Бельгия · 3 центра
- UCL Saint-Luc — Brussels
- UZ Ghent — Ghent
- UZ Leuven — Leuven
Австрия · 2 центра
- Graz University Hospital — Graz
- University Hospital Vienna — Vienna
Дания · 1 центр
- Odense University Hospital — Odense
Финляндия · 1 центр
- Helsinki University Hospital — Helsinki
Франция · 1 центр
- CHU Lille — Lille
Германия · 1 центр
- Dusseldorf University Clinic — Düsseldorf
Италия · 1 центр
- Policlinico Umberto I — Rome
Нидерланды · 1 центр
- UMC Amsterdam — Amsterdam
Испания · 1 центр
- Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona
Великобритания · 1 центр
- Prof Claire Hopkins private practice — London
Идентификаторы
NCT: NCT04670172 · GHOR001