Меню
Идёт набор NCT04669548

Physiologic Signals and Signatures With the Accuryn Monitoring System - The Accuryn Registry

— Наблюдательное Intraabdominal Hypertension Abdominal Compartment Syndrome Acute Kidney Injury Cardiovascular Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Accuryn Monitoring System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraabdominal Hypertension, Abdominal Compartment Syndrome, Acute Kidney Injury, Cardiovascular Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Physiologic Signals and Signatures With the Accuryn Monitoring System - A Retrospective and Prospective Analysis (The Accuryn Registry)

Обзор

The Accuryn Registry Study is an open-ended, global, multi-center, retrospective and prospective, single-arm data collection study with an FDA cleared device. The target population are cardiovascular surgery patients. Physiologic data measurements will be collected from enrolled subjects using electronic medical records and data streams via the Accuryn Monitoring System.

Подробное описание

The primary objective of the Accuryn Registry Study is to is to track and analyze changes in physiologic data streams using the Accuryn Monitoring System and correlate these changes to the occurrence of acute kidney injury (AKI) following cardiac surgical intervention(s).

The secondary objective is to determine the incidence of intraoperative and postoperative intra-abdominal hypertension in the cardiovascular surgery population, analyze what factors may contribute to the development of intra-abdominal hypertension (IAH) in this patient population, and analyze associations of IAH with organ dysfunctions such as acute kidney injury and other clinical outcomes (e.g. ICU length of stay, required hemodialysis, readmission).

Вмешательства

  • Устройство Accuryn Monitoring System
    The Accuryn Monitoring System is a novel Foley catheter and monitoring device capable of detecting physiologic changes in vital signs via sensors within the catheter system. These data are captured non-invasively, continuously, and at a high frequency.

Первичные конечные точки

  • Urine Output (UO) [Срок оценки: 30 days]
  • Intra-Abdominal Pressure (IAP) [Срок оценки: 30 days]
  • Temperature (T) [Срок оценки: 30 days]
  • Intraabdominal Hypertension (IAH) [Срок оценки: 30 days]
  • Abdominal Compartment Syndrome (ACS) [Срок оценки: 30 days]
  • Acute Kidney Injury (AKI) [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed or Verbal Informed Consent as required by IRB (if applicable).
  • Adult (age ≥ 18).
  • Monitored on the Accuryn® Monitoring System during their procedure and ICU stay (for retrospective enrollment).
  • Patient is undergoing cardiac surgical intervention(s).

Критерии исключения

  • Known history of advanced chronic kidney disease defined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <20 mL/min/1.73m2 within 30 days prior to procedure.
  • The patient is unsuitable for the study, in the opinion of the investigator. This may include vulnerable patient populations such as pregnant women, prisoners ,or those detained in a penal institution.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 9 центров
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles
  • San Francisco VA Medical Center — San Francisco
  • George Washington University Hospital — Washington D.C.
  • Cleveland Clinic Florida — Weston
  • Jewish Hospital / University of Louisville — Louisville
  • Mission Health Hospital — Asheville
  • Duke University Hospital — Durham
  • Wake Forest Baptist Medical Center — Winston-Salem
  • … и ещё 1 центр

Публикации

  • Khanna AK, Minear S, Kurz A, Moll V, Stanton K, Essakalli L, Prabhakar A; Predict AKI Group. Intra-abdominal hypertension in cardiac surgery patients: a multicenter observational sub-study of the Accuryn registry. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):189-199. doi: 10.1007/s10877-022-00878-2. Epub 2022 Jun 13. PMID 35695943

Идентификаторы

NCT: NCT04669548 · CRD-06-101904

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗