Меню
Идёт набор NCT04667026

Observational Study on Patients With HIV/AIDS(OSPWH)

— Наблюдательное HIV Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Infections. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Study of Antiretroviral Therapy Cohort in Patients With HIV/AIDS

Обзор

To establish a follow-up cohort of antiretroviral therapy(ART) for patients with HIV/AIDS, to observe the ART efficacy and adverse reactions, complications in the process of ART, as well as mortality and causes of death, so as to provide basis for further improving ART efficacy and quality of life of the patients.

Подробное описание

1. To establish a follow-up cohort of ART for HIV/AIDS patients: follow-up points: before treatment and 1, 2, 3 months after treatment, and every 3 months after treatment. 2. To observe the ART efficacy and adverse reactions: The clinical manifestations, laboratory and auxiliary examination indexes of each follow-up time point was observed in the follow-up cohort, including blood routine, liver function, renal function, blood lipid, blood glucose, urine routine, plasma HIV RNA,CD4 cell count, hepatitis index and syphilis index, etc. If HIV RNA is more than 1000 copies/ml, after treatment for more than 6 months, peripheral blood 10ml should be retained and drug resistance should be detected. 3. To investigate the complications of HIV/AIDS patients before and after ART. 4. To investigate the mortality and causes of death in patients with HIV/AIDS.

Первичные конечные точки

  • The rate of virological suppression after antiretroviral therapy. [Срок оценки: Year 10]
Вторичные конечные точки (3)
  • The CD4+T cell counts after ART. [Срок оценки: Year 10]
  • All-cause mortality among HIV/AIDS after ART. [Срок оценки: Year 10]
  • The incidence of adverse reactions after ART. [Срок оценки: Year 10]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients has a history of diagnosis of HIV.
  • Receiving antiretroviral therapy.
  • Good treatment compliance.

Критерии исключения

  • Aged less than 14 years of old.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangzhou Eighth People's Hospital — Гуанчжоу

Публикации

  • Lin W, He Y, Gu F, Hu F, Yu H, Li H, Liu C, Tang X, Cai W, Li L. Hepatic Flare Following Effective Antiretroviral Therapy Is Associated With HBsAg Seroclearance in HBV/HIV-1 Co-Infection. J Med Virol. 2024 Dec;96(12):e70114. doi: 10.1002/jmv.70114. PMID 39654313

Идентификаторы

NCT: NCT04667026 · GZ8HART-v1, 20200910

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗