Меню
Идёт набор NCT04666103

Function Integrity of Neck Anatomy in Thyroid Surgery

Без фазы С лечением Thyroid Carcinoma Thyroid Nodule (Benign) Ablation; Retina

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative thermal ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Carcinoma, Thyroid Nodule (Benign), Ablation; Retina. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Preserving Function Integrity of Neck Anatomy in Thyroid Surgery: A Randomized Clinical Trial

Обзор

Recent trends in the management of patients with low-risk papillary thyroid carcinoma who have a nonsuspicious or cytologically benign contralateral nodule call into question the need for routine total thyroidectomy. Although the lobectomy for the unilateral thyroid cancer with contralateral benign nodules is sufficient treatment, some of the patients might suffer from the anxiety of the residual benign thyroid nodule and tend to choose total thyroidectomy, which might be overtreatment. Thermal ablation has been proven to be effective in achieving nodule shrinkage and being also free from major complications. In our institution, intraoperative RFA was a proposed alternative strategy to treat the contralateral benign nodules after the thyroid lobectomy for the malignant lobe, which was found to have a better quality of life on anxiety, physiological health, social family, psychological and sensory mentions with a considerable complication rate.

Вмешательства

  • Процедура Intraoperative thermal ablation
    After the thyroid lobectomy, the contralateral benign thyroid nodule was treated with intraoperative thermal ablation. The "hydrodissection technique'' was used during the ablation process to prevent recurrent laryngeal nerve, esophageal and other important structures from being destroyed by heat energy.

Первичные конечные точки

  • Rate of complications [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Scores of hospital anxiety and depression scale (HADS) [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Scores of fear of progression questionnaire-short form(FPQS) [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Scores of thyroid cancer- specific quality of life (THYCA-QoL) questionnaire [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Rate of recurrence [Срок оценки: 5-year estimate reported after a median follow-up of 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with unilateral thyroid carcinoma and contralateral benign nodule confirmed by preoperative ultrasound-guided fine-needle aspiration cytology;
  • Patients with contralateral nodules ≤ 20mm and located in the thyroid gland;
  • Patients with clinical node-negative cervical compartment at palpation and neck ultrasound.

Критерии исключения

  • Previous history of neck surgery
  • Previous history of neck radiation therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongnan Hospital of Wuhan University — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT04666103 · lycf202007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗