Меню
Идёт набор NCT04665882

Nomogram to Predict Breast Cancer Related Lymphedema

Без фазы С лечением Breast Cancer Axillary Lymph Node Dissection Breast Cancer Related Lymphedema Axillary Reverse Mapping

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Axillary surgery based on lymphedema prediction nomogram.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Axillary Lymph Node Dissection, Breast Cancer Related Lymphedema, Axillary Reverse Mapping. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Nomogram to Predict Breast Cancer- Related Lymphedema Based in Artificial Intelligence Image Recognition: a Randomized Controlled Trial

Обзор

It has been hypothesized that damaged arm lymphatic drainage is associated with the arm lymphedema after axillary lymph node dissection (ALND). However, the majority of breast cancer patients with complete ALND has not suffered from arm lymphedema, which appears to be due to the residual arm lymph nodes that has not been removed in the axillary dissection. With the compensation of the residual arm lymph flow above the level of axillary vein, the arm lymphatic drainage could keep balance and remain normal function. This arm lymphedema prediction model that included the protective factor, the proportion of arm lymph flow above the level of axillary vein, allows intraoperative intervention to be performed for the high-risk group. The arm lymphatics of these distinguished patients would be preserved to eliminate the occurrence of arm lymphedema in this study.

Вмешательства

  • Процедура Axillary surgery based on lymphedema prediction nomogram
    Based on the intraoperative lymphedema prediction nomogram, individualized treatment was recommended to breast cancer patients with different level of risk. For patients with low possibility of developing breast cancer related lymphedema, it was not necessary to preserve arm lymphatics. While the breast cancer patients who were performed mastectomy and ALND with 28 kg/m2 prepared to receive taxane-based chemotherapy, supraclavicular and infraclavicular radiotherapy, according to the established

Первичные конечные точки

  • Rate of arm lymphedema [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of locoregional recurrence [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of distant metastasis [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older with T1-3 invasive breast cancer;
  • Clinically node-positive breast cancer, defined as positive on preoperative axillary palpation, ultrasound examination, and computed tomography scan with contrast;
  • Patients who underwent mastectomy with a positive sentinel lymph node (SLN);
  • Patients who underwent breast-conserving surgery containing more than two positive SLNs.

Критерии исключения

  • Neoadjuvant chemotherapy;
  • Previous history of breast cancer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongnan Hospital of Wuhan University — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT04665882 · ZNJC201935

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗