Меню
Идёт набор NCT04664946

Intra-arterial Neuroprotective Strategy for Ischemic STroke Patients With No Reperfusion Therapy (INSIST-NRT)

Без фазы С лечением Ischemic Stroke Neuroprotection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intra-arterial administration of neuroprotective agents.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke, Neuroprotection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intra-arterial Neuroprotective Strategy for Ischemic STroke Patients With No Reperfusion Therapy (INSIST-NRT): One Single Center, Safety and Feasibility Study

Обзор

To explore the safety and feasibility of intra-arterial neuroprotective strategy in acute ischemic stroke patients who missed recanalization operation.

Вмешательства

  • Препарат Intra-arterial administration of neuroprotective agents
    Intra-arterial administration of 3-n-butylphthalide for 24 hours via microcatheter at 17.36 ug/min.

Первичные конечные точки

  • Proportion of server adverse events [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (9)
  • Proportion of patients with modified Rankin Score 0 to 1 [Срок оценки: 90 days]
  • Proportion of patients with modified Rankin Score 0 to 2 [Срок оценки: 90 days]
  • Modified Rankin Score [Срок оценки: 90 days]
  • Decrease in national institutes of health stroke scale (NIHSS) [Срок оценки: 48 hours]
  • Proportion of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH) [Срок оценки: 48 hours]
  • Proportion of intraparenchymal hemorrhage (PH1 and PH2) [Срок оценки: 48 hours]
  • Changes in cerebral edema [Срок оценки: 48 hours]
  • All causes of death within 48 hours after the treatment [Срок оценки: 48 hours]
  • Differences in serum factors levels in different artery region [Срок оценки: 0 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • Major neurologic deficits: 6≤NIHSS≤20;
  • Missing recanalization therapy (IVT or EVT) or progressive stroke, which was defined as symptoms worsen in 48 hours (an increase in NIHSS more than 4);
  • Premorbid mRS 0 or 1;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Modified Rankin Score >2 caused by a history of prior stroke;
  • Patients who underwent intravenous thrombolysis or Endovascular treatment;
  • Coagulation disorders, systematic hemorrhagic tendency, thrombocytopenia （ <80000/mm3;
  • Severe hepatic or renal dysfunction, increase in ALT or AST (more than 2 times of upper limit of normal value), increase in serum creatinine (more than 1.5 times of upper limit of normal value) or requiring dialysis;
  • Severe hypertension (systolic blood pressure over 200mmHg or diastolic blood pressure over 110 mmHg);
  • Unsuitable for this clinical studies assessed by researcher.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT04664946 · k（2020）31

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗