Меню
Идёт набор NCT04664556

National, Non Interventional Study of Invasive Pneumococcal Disease in Children and Newborns

— Наблюдательное Pneumococcal Infections Pneumococcal Conjugate Vaccine Antibiotic Treatment Mortality

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumococcal Infections, Pneumococcal Conjugate Vaccine, Antibiotic Treatment, Mortality. Базовые параметры: 1 Day — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Population-based Nationwide Study on Invasive Pneumococcal Infections Among Children (0-18 Years) in France

Обзор

After 7 then 13 valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV) implementation in France in children, we will evaluate the impact of this vaccination on invasive pneumococcal disease (IPD). We will describe the clinical characteristics of IPD, pneumococcus serotyping, underlying conditions and vaccination status.

Подробное описание

For children under 18, hospitalized for IPD, the following data will be analyzed: risk factors, vaccination status, severity signs , treatment during hospitalization, biological analysis, the clinical location of the disease.

Первичные конечные точки

  • Severity of invasive pneumococcal disease [Срок оценки: before hospital discharge]
Вторичные конечные точки (1)
  • Impact of vaccines [Срок оценки: before hospital discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Isolate of Streptococcus pneumoniae from at least one blood culture, or pleural fluid, or joint fluid, or cerebrospinal fluid or other normally sterile body site, or if there is a positive blood polymerase chain reaction (PCR).

Критерии исключения

  • Pneumococcal strain not transmetted to National Reference Center for Pneumococci or to Regional Pneumococci Observatory

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • ACTIV — Créteil

Публикации

  • Levy C, Estivaux A, Varon E, Bechet S, Ouldali N, Hau I, Cohen R. Pediatric Invasive Pneumococcal Disease Spectrum Before Third-Generation Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation. J Pediatric Infect Dis Soc. 2025 Aug 7;14(7):piaf056. doi: 10.1093/jpids/piaf056. PMID 40492721

Идентификаторы

NCT: NCT04664556 · IPD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗