Меню
Идёт набор NCT04662970

Optimization of Cardiac Resynchronization Therapy by Non-Invasive Imaging of Cardiac Electrophysiology

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Device programming.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Optimization of Cardiac Resynchronization Therapy by Non-Invasive Imaging of Cardiac Electrophysiology: A Pilot Study

Обзор

The principal aim is to analyze total left and right ventricular activation time in different CRT device programming algorithms (SyncAV) measured by non-invasive electrophysiology

Подробное описание

Patient specific anatomic parameters taken from the cardiac magnetic resonance examination will be the base for a semiautomatic model incorporating the conductivity of the heart, the lungs, blood and the torso. For this reason, a software package (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, France) has been adapted to calculate a quasi static approximation of Maxwell equations.

After fusion of the T1 CMR scan and the ECG electrodes a model-based bidomain FEM is used for a step-wise measurement of the local activation times (resting potential: 290 mV; plateau: 0 mV; acceleration time: 3 ms) both Ende- and epicardially.

Вмешательства

  • Устройство Device programming
    Non-invasive electrophysiology with 65 ECG leads will be performed in 16 different device programming

Первичные конечные точки

  • Optimal (shortest) activation time of the right and left ventricular in heart failure patients after CRT implantation [Срок оценки: The measurements will be done at Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients after successful implantation of a CRT-D or CRT-P device in whom a cardiac magnetic resonance examination is possible and the device is equipped with the SyncAV® programming software
  • left bundle branch block before CRT implantation
  • PQ interval ≤ 250 ms before implantation

Критерии исключения

  • high-grade AV block
  • any contraindication concerning a safe CMR performance including claustrophobia
  • terminal heart failure (NYHA IV) or cardiac decompensation
  • life expectancy < 1 year
  • women with child-bearing potential, pregnancy
  • drug abusus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University Innsbruck — Innsbruck

Идентификаторы

NCT: NCT04662970 · Version 1.2, 09.07.2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗