Меню
Идёт набор NCT04662918

Validation of CAGIB Score for In-hospital Mortality of Cirrhotic Patients With Acute Gastrointestinal Bleeding

— Наблюдательное GastroIntestinal Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GastroIntestinal Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бразилия, Китай, Германия, Индия +3
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of CAGIB Score for In-hospital Mortality of Cirrhotic Patients With Acute Gastrointestinal Bleeding: A Prospective, International Multicenter, Observational Study

Обзор

Acute gastrointestinal bleeding is potentially lethal in liver cirrhosis. Accurate assessment of prognosis is critical in a timely fashion. A novel model, CAGIB score, has been developed based on our Chinese multicenter retrospective study. Now, a prospective, international multicenter, observational study will be performed to further compare the performance of CAGIB versus Child-Pugh and MELD scores for evaluating the in-hospital mortality of patients with liver cirrhosis and acute gastrointestinal bleeding.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: An average of 1-6 weeks, from admission to discharge]
Вторичные конечные точки (1)
  • Failure to control bleeding within 5 days [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with liver cirrhosis;
  • Patients with acute gastrointestinal bleeding presenting with hematemesis, melena, and/or hematochezia;
  • Adults (age≥18 years old).

Критерии исключения

  • Components of Child-Pugh, MELD, and CAGIB scores are not available;
  • In-hospital outcomes are not evaluable.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 16 центров
  • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital — Пекин
  • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань
  • First Affiliated Hospital of Nanchang University — Nanchang
  • The Six People's Hospital of Dalian — Dalian
  • Air Force Hospital of Northern Theater Command — Шэньян
  • General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян
  • … и ещё 8 центров
США · 1 центр
  • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue — Scranton
Бразилия · 1 центр
  • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School — São Paulo
Германия · 1 центр
  • Charité University Medical Center — Berlin
Индия · 1 центр
  • Ernakulam Medical Center — Kochi
Италия · 1 центр
  • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli — Palermo
Мексика · 1 центр
  • National Autonomous University of Mexico — Mexico City
Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Bezmialem Vakif University — Istanbul

Публикации

  • Bai Z, Li B, Lin S, Liu B, Li Y, Zhu Q, Wu Y, Yang Y, Tang S, Meng F, Chen Y, Yuan S, Shao L, Qi X. Development and Validation of CAGIB Score for Evaluating the Prognosis of Cirrhosis with Acute Gastrointestinal Bleeding: A Retrospective Multicenter Study. Adv Ther. 2019 Nov;36(11):3211-3220. doi: 10.1007/s12325-019-01083-5. Epub 2019 Sep 11. PMID 31512140
  • Marcondes MB, Moreno CF, Suzuki CMP, Rodrigues MAG, Moreira A, Qi X, Romeiro FG. Impact of Cirrhosis Etiology and Intensive Care Accessibility on Upper Gastrointestinal Bleeding: A Prospective Observational Study. Can J Gastroenterol Hepatol. 2026;2026(1):e1409025. doi: 10.1155/cjgh/1409025. PMID 42216795
  • Zhang S, Sun M, Yuan S, Lin S, Romeiro FG, He Y, Zhu Q, Ma D, Li Y, Philips CA, Liu X, Mendez-Sanchez N, Shao L, Wu Y, Basaranoglu M, Pinyopornpanish K, Chen Y, Mancuso A, Yang L, Tacke F, Li B, Liu L, Ji F, Qi X. Identifying Low-Risk Patients with Cirrhosis and Acute Gastrointestinal Bleeding That May Not Require Urgent Endoscopy. Adv Ther. 2026 Jan;43(1):288-303. doi: 10.1007/s12325-025-03395-1. PMID 41273618
  • Bai Z, Lin S, Sun M, Yuan S, Marcondes MB, Ma D, Zhu Q, Li Y, He Y, Philips CA, Liu X, Pinyopornpanish K, Shao L, Mendez-Sanchez N, Basaranoglu M, Wu Y, Chen Y, Yang L, Mancuso A, Tacke F, Li B, Liu L, Ji F, Qi X. Machine learning based CAGIB score predicts in-hospital mortality of cirrhotic patients with acute gastrointestinal bleeding. NPJ Digit Med. 2025 Jul 31;8(1):489. doi: 10.1038/s41746-025 PMID 40745090

Идентификаторы

NCT: NCT04662918 · V-CAGIB 1.0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗