Novel Treatment Delivery of ECAP-controlled Closed-loop SCS for Chronic Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Evoke Spinal Cord Stimulation (SCS) System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австралия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective, Multicentre, Single-arm Feasibility Study Examining Novel Treatment Delivery of the Evoke Spinal Cord Stimulator (SCS) System to Treat Patients With Chronic Pain of the Trunk and/or Limbs
Обзор
The purpose of this study is to test and evaluate novel treatment delivery of ECAP-controlled closed loop SCS through the incorporation of new software and/or hardware features for patients with the Evoke System.
Вмешательства
- Устройство Evoke Spinal Cord Stimulation (SCS) System
ECAP-controlled, closed-loop SCS
Первичные конечные точки
- Change in Evoke Compound Action Potentials (ECAPs) as measured by the Evoke SCS System [Срок оценки: Through study completion, up to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. Subject has undergone trial implant or is planning to be implanted with the Evoke System within its approved indication.
- 2\. Subject is willing and capable of giving informed consent and able to comply with study-related requirements.
Критерии исключения
N/A
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Австралия · 25 центров
- ACT Pain Centre — Garran
- Sydney Pain Specialists — Bella Vista
- Genesis Research Services — Broadmeadow
- Northern Integrated Pain Management — Charlestown
- Australian Medical Research — Hurstville
- Inner West Pain Centre — Newtown
- Royal North Shore Hospital — Saint Leonards
- Northern Pain Centre — St Leonards
- … и ещё 17 центров
Публикации
- Parker DJ, Antony AB, Smith GL, Goree JH, Russo MA, Petersen EA, Vu CM, Verrills P, Gilmore C, Kapural L, Nanavati D, Karantonis DM, Pope JE. Next-Generation SCS Programming Platform: Enhancing ECAP Fidelity and Objectivity to Improve Patient Experience. Pain Ther. 2026 Apr;15(2):465-480. doi: 10.1007/s40122-025-00808-5. Epub 2026 Jan 8. PMID 41505067
Идентификаторы
NCT: NCT04662905 · CLIN-PCL-007873