Effects of Lifestyle Intervention on Childhood Outcomes in LGA Infants
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Comprehensive lifestyle intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Childhood Overweight. Базовые параметры: 1 Day — 1 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Childhood Health Outcomes in Term, Large-for-gestational-age Infants: Effects of Lifestyle Intervention in the Postnatal First Year
Обзор
Large-for-gestational-age (LGA) infants have a higher risk of metabolic disease later in life, and their postnatal growth in early childhood may be associated with long-term adverse outcomes. The purpose of this study is to explore whether comprehensive lifestyle intervention in the first year after birth in LGA infants will reduce the rate of overweight/obesity at childhood and improve neurodevelopmental outcomes and its possible mechanism.
Подробное описание
Term LGA infants will be randomly divided into two groups shortly after birth: intervention group and control group. Infants in intervention group will attend the follow-up clinic and motor development assessment and guidance will be provided every three months in the first year. Other lifestyle interventions include feeding guidance and healthcare education. Infants in control group will routinely attend the follow-up clinic every six months. Primary outcome is the rate of overweight/obesity at two years old and seven years old. Neurodevelopmental assessment, carotid intima-media thickness (CIMT) and blood pressure at childhood will also be evaluated. The association of the outcome of LGA infants at two years old and the biomarkers in cord blood will be investigated, which includes serum leptin, insulin, insulin-like growth factors -1 (IGF-1), blood lipid series and adiponectin.
Вмешательства
- Другое Comprehensive lifestyle intervention
Feeding guidance: promoting exclusive breastfeeding and healthy diet (Pediatrician). Motor development assessment and guidance: Alberta Infant movement scale (AIMS) evaluation, guidance for motor development (Rehabilitation Therapist). Healthcare education: improvement of environmental exposure (Pediatrician).
Первичные конечные точки
- Rate of overweight/obesity at 2 years old [Срок оценки: at 2 years old]
- Rate of overweight/obesity at 7 years old [Срок оценки: at 7 years old]
Вторичные конечные точки (6)
- Neurodevelopmental assessment at 2 years old [Срок оценки: at 2 years old]
- Carotid intima-media thickness (CIMT) at 2 years old [Срок оценки: at 2 years old]
- Association of BMI at 2 years old with biomarkers in cord blood [Срок оценки: at 2 years old]
- Association of BMI at 7 years old with biomarkers in cord blood [Срок оценки: at 7 years old]
- Blood pressure at 7 years old [Срок оценки: at 7 years old]
- Carotid intima-media thickness (CIMT) at 7 years old [Срок оценки: at 7 years old]
Критерии участия
Критерии включения
- term
- large-for-gestational-age infants
Критерии исключения
- major genetic disorder
- congenital anomalies
- severe digestive disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Xinhua Hospital — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT04661449 · XH-20-023