Меню
Набор по приглашению NCT04660955

MOON Onsite MRI 10 Years After ACL Reconstruction

— Наблюдательное Osteoarthritis, Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention - Observational study with MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee. Базовые параметры: 22 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imaging Post-traumatic Osteoarthritis 10-years After ACL Reconstruction

Обзор

In this study, a total of 219 subjects from the MOON nested cohort will be studied at CCF, Vanderbilt and OSU, Table 1. Among them, some will have added MRI during their 10-year visit for the MOON study. Some subjects who finished their 10-year visit for the MOON Onsite study already will be called back to have MRI. PROMs and other information of these subjects will be collected through the MOON study.

Подробное описание

In this study, a total of 219 subjects from the MOON nested cohort will be studied at CCF, Vanderbilt and OSU, Table 1. Among them, some will have added MRI during their 10-year visit for the MOON study. Some subjects who finished their 10-year visit for the MOON Onsite study already will be called back to have MRI. PROMs and other information of these subjects will be collected through the MOON study.

In addition, 30 age-, sex- and BMI-matched control subjects (10 from each site) will be recruited and scanned for MRI. PROMs (KOOS, IKDC, Marx, SF-36) will be collected from these controls.

Among the 10 controls recruited locally at CCF, five will also travel to OSU and Vanderbilt to be scanned at the other two sites for cross-validation among the three sites. There will be a separate consent for the 5 controls that will be traveling to each of the 3 sites for the scans. The remaining 25 controls will be tested at only their local site.

Вмешательства

  • Другое No Intervention - Observational study with MRI
    90 minute MRI of the knees

Первичные конечные точки

  • Cartilage health status [Срок оценки: At 10-years after ACL reconstruction]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient reported outcomes [Срок оценки: At 10-years after ACL reconstruction]

Критерии участия

Критерии включения

  • Enrolled in MOON Onsite Study
  • 12-33 years old at baseline (22-45 years for this study);
  • ACL tear during a sport; no previous knee injury;
  • No graft rupture during follow-up;
  • No history of surgery on the contralateral knee;
  • No MRI contraindications

Критерии исключения

  • History of surgery on contralateral knee
  • Afraid of enclosed spaces

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT04660955 · 19-573 · R01AR075422

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗