Меню
Идёт набор NCT04658238

Ocular Microbiome and Immune System in Dry Eyes

— Наблюдательное Dry Eye Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ocular microbiome, Ocular immune system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Associations of the Ocular Microbiome and the Immune System in Dry Eye Disease

Обзор

The primary objectives of this study are the characterization of the ocular microbiome as well as of the local immune system in participants with and without dry eye disease. Secondary objectives are the identification of differences in the ocular microbiome as well as in the immune system between participants with and without dry eye disease to ultimately find associations between the ocular microbiome and the immune system in dry eye disease.

Подробное описание

Although dry eye disease is considered to be one of the most common ocular surface diseases worldwide, treatment options are only very limited and severe side effects are common. However, recent studies showed that the ocular microbiome may be crucial for maintaining ocular surface homeostasis. Disruption of this homeostasis, called dysbiosis, may lead to inflammation that is a key component in the pathogenesis of dry eye disease. It has been suggested that bacteria are invasive in ocular mucosal tissue, thereby effectively hidden from clearance by the local immune system and rendering the inflammation chronic. Therefore, the investigators hypothesize that the ocular microbiome may induce changes in the mucosal immune system of the eye, which in turn may accelerate the development of dry eyes. Since there is a crucial role of both, the ocular microbiome and the local mucosal immune system, on several diseases, the overall aim of this project is to assess the associations of the mucosal immune system and the ocular microbiome in dry eye disease.

Вмешательства

  • Другое Ocular microbiome
    Taxonomical and functional characterization of the ocular microbiome
  • Другое Ocular immune system
    Functional characterization of the tear fluid proteome, histology of conjunctival tissue and molecular assays

Первичные конечные точки

  • Ocular microbiome and local immune system in controls [Срок оценки: At baseline]
  • Ocular microbiome and local immune system in patients [Срок оценки: At baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • Differences of the ocular microbiome and the local immune system between patients and controls [Срок оценки: At baseline]
  • Correlations between the ocular microbiome and the local immune system [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to sign informed consent
  • 18 years of age or older

Критерии исключения

  • Not willing or able to sign informed consent
  • Younger than 18 years
  • Recent (3 month) history of use of systemic and/or topical antibiotics
  • Usage of medical eye drops (Lacrycon and other moisturizing eye drops are allowed)
  • Recent (3 month) history of ocular surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Department of Ophthalmology, Inselspital — Bern

Публикации

  • Sporri L, Studer JM, Kreuzer M, Rotzetter J, Scharer D, Largiader CR, Jaggi D, Zinkernagel MS, Zysset-Burri DC. Linking the microbiome to the complement system in geographic atrophy. NPJ Genom Med. 2026 Feb 2;11(1):14. doi: 10.1038/s41525-026-00550-7. PMID 41629364

Идентификаторы

NCT: NCT04658238 · BASEC 2020-00775

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗