German Registry for Transcatheter Tricuspid Valve Interventions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Interventional treatment of tricuspid regurgitation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation, Tricuspid Valve Insufficiency, Heart Valve. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Multicentre observational study of patients with severe tricuspid regurgitation and interventional treatment.
Подробное описание
Severe tricuspid regurgitation occurs in around 1.5 % of men and 5.6 % of women and it is associated with significant morbidity and mortality. Current guidelines recommend cardiac surgery, especially in those patients who are undergoing left side valve surgery. Nevertheless many patients are not eligible for surgical tricuspid valve repair due to an high risk of mortality. Therefore interventional devices for treatment of tricuspid regurgitation have been established to offer these patients an alternative treatment option. The aim of this study is to analyse the success and saftey aspects of different interventional repair techniques for severe tricuspid regurgitation. Therefore in this prospectively designed observational study clinical, echocardiographic and laboratory parameters will be collected.
Вмешательства
- Устройство Interventional treatment of tricuspid regurgitation
Interventional treatment for tricuspid regurgitatin with CE-certified products, e.g. edge-to-edge repair
Первичные конечные точки
- All-cause death and heart failure hospitalisation [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (9)
- All-cause death and heart failure hospitalisation (long-term) [Срок оценки: up to 5 years]
- All-cause death and heart failure hospitalisation (short-term) [Срок оценки: 30-90 days]
- Change of tricuspid regurgitation after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: up to 5 years]
- Change of cardiopulmonal symptoms after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: up to 5 years]
- Change of NYHA classification after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: up to 5 years]
- Change of 6-minute walking distance test after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: up to 5 years]
- Change of quality of life after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: up to 5 years]
- Change of NT-proBNP after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: up to 5 years]
- Procedural success after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT) [Срок оценки: At the day of discharge after transcatheter tricuspid valve treatment (TTVT)]
Критерии участия
Критерии включения
- Interventional treatment of severe tricuspid regurgitation (isolated or in combination with another interventional treatment) with a CE certified product for tricuspid valve repair
- Informed consent corresponding to criteria of Good Clinical Practice and the decleration of Helsinki as well as to standards of the local ethic commission.
Критерии исключения
- No agreement to participation
- Age < 18 years
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Klinikum der LMU Muenchen — Munich
Идентификаторы
NCT: NCT04653428 · D-TRIK