Меню
Идёт набор NCT04653012

Multi-level Approach of Brain Activity Using Intracranial Electrodes in Epileptic Patients

Без фазы С лечением Focal Epilepsy Electrodes, Implanted Cognitive Function Neurophysiology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intracranial macro-microelectrode recording.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Focal Epilepsy, Electrodes, Implanted, Cognitive Function, Neurophysiology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main goal of this project is to study the mechanisms of epileptic activities using intracranial macro and micro electrodes in epileptic patients undergoing pre-surgical investigation. The recordings will also be used to study physiological mechanisms like sleep and different cognitive functions.

Вмешательства

  • Устройство Intracranial macro-microelectrode recording
    Additionnally to clinical macroelectrodes, Benkhe-Fried depth macro-microelectrodes will be implanted and recorded during the pre-surgical investigation of epileptic patients

Первичные конечные точки

  • Identification of single unit changes at seizure emergence [Срок оценки: Whole duration of the clinical inverstigation, until 4 weeks]
  • Identification of local field potential (LFP) changes at seizure emergence [Срок оценки: Whole duration of the clinical inverstigation, until 4 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Comparison of single unit activity before seizure according to brain localization [Срок оценки: Whole duration ofthe clinical inverstigation, until 4 weeks]
  • Identification of single unit changes during physiological brain activity [Срок оценки: Whole duration ofthe clinical inverstigation, until 4 weeks]
  • Identification of LFP power changes during physiological brain activity [Срок оценки: Whole duration ofthe clinical inverstigation, until 4 weeks]
  • Multilevel study of brain activity [Срок оценки: Whole duration ofthe clinical inverstigation, until 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with focal drug-resistant epilepsy
  • Patients who undergo a presurgical evaluation with intracranial electrodes in the videoEEG unit of the Neurology department at the Pitié-Salpêtrière hospital.
  • Patients who have been informed and provided written informed consent to take part in the study

Критерии исключения

  • Contraindication for an intracranial investigation (with macro-electrodes) : intercurrent infectious syndrome, decompensated associated pathology (cardiac, pulmonary, renal, hepatic), patient with increased risk of infection (ex: under immunosuppressive therapy)
  • Pregnant or parturient woman
  • Breastfeeding woman
  • Minor person or legally protected adult (tutelage, legal guardianship, maintenance of justice)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital de la Salpêtrière — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT04653012 · C19-55 · 2020-A00445-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗