Меню
Идёт набор NCT04652609

Preventing Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Using PRESIONA Exercise Program

Без фазы С лечением Breast Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PRESIONA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevention of Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy With Therapeutic Exercise and Blood Flow Restriction Using PRESIONA Program

Обзор

The aim of this study is to determinate if therapeutic exercise with blood flow restriction (BFR) during neoadjuvant chemotherapy potentialy neurotoxic could prevent the onset of chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) comparing to usual care.

Подробное описание

CIPN is a side effect of cancer therapies that nowadays has no solution, so our intention is to carry out a preventive therapy against the onset of CIPN. The nature of the studies that try to prevent is very diverse, but one of the wide tools is therapeutic exercise. In this case we intend to combine therapeutic exercise with BFR to obtain a pre-conditioning effect that protects intraepidermal fibers from exposure to the chemotherapy.

Вмешательства

  • Другое PRESIONA
    Aerobic and strength exercise combined with restricction blood flow cuffs during chemotherapy treatment

Первичные конечные точки

  • Patient-reported CIPN symptoms [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Breast cancer quality of life [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • CIPN severity [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • Quality of sleep [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • Mood Assessment [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • Pain in hands and feet [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • Touch Detection Thresholds [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • Handgrip strength test [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • General physical functioning and mobility [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]
  • Body composition [Срок оценки: Change from Baseline to 12 weeks (after intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • HER2+ breast cancer diagnosis
  • On the waiting list to anticancer medical treatment (taxanes-based neoadjuvant chemotherapy)

Критерии исключения

  • Previous diagnosis of cancer
  • Pregnant
  • Cardiac pathology
  • No symptoms or pathology that could be confused with neuropathy or related to diabetes
  • No recommendation from oncologist for therapeutic exercise practice

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Granada — Granada

Публикации

  • Lopez-Garzon M, Cantarero-Villanueva I, Legeren-Alvarez M, Gallart-Aragon T, Postigo-Martin P, Gonzalez-Santos A, Lozano-Lozano M, Martin-Martin L, Ortiz-Comino L, Castro-Martin E, Ariza-Garcia A, Fernandez-Lao C, Arroyo-Morales M, Galiano-Castillo N. Prevention of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy With PRESIONA, a Therapeutic Exercise and Blood Flow Restriction Program: A Randomized Cont PMID 35079838

Идентификаторы

NCT: NCT04652609 · PRESIONA20

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗