Меню
Идёт набор NCT04651530

Endoscopic Cyclophotocoagulation in Normal Tension Glaucoma

Без фазы С лечением Normal Tension Glaucoma Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phaco, Phaco+ECP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Normal Tension Glaucoma, Cataract. Базовые параметры: 55 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess whether endoscopic cyclophotocoagulation added to cataract surgery lowers intraocular pressure more than cataract surgery alone in patients with normal tension glaucoma.

Подробное описание

Subjects with normal tension glaucoma that is stable with current medication needing cataract surgery are recruited in the study. All patients meeting the inclusion criteria and giving informed consent will be randomized to whether having endoscopic cyclophotocoagulation performed in the same session with cataract surgery, or cataract surgery alone.

Вмешательства

  • Процедура Phaco
    phacoemulsification of cataract only
  • Процедура Phaco+ECP
    Endoscopic cyclophotocoagulation is done in the same procedure as phacoemulsification of cataract

Первичные конечные точки

  • Succes rate [Срок оценки: One year postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Additional surgery [Срок оценки: Five years postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed Informed Consent
  • Normal Tension Glaucoma with typical nerve fiber layer defects in red-free photographs and/or optical coherence tomography (OCT) and possible equivalent visual field defects, IOP never more than 21 mmHg, and open anterior chamber angle
  • Glaucoma stable with current medication assessed by a glaucoma specialist
  • Clinically significant cataract

Критерии исключения

  • Secondary Glaucoma e.g. due to previous injury or uveitis
  • Exfoliation syndrome
  • Pigment dispersion syndrome
  • Previous transscleral or endoscopic cyclophotocoagulation
  • Previous other glaucoma surgery
  • Cataract due to eye injury or congenital cataract
  • Zonular weakness due to Marfan syndrome or other
  • Previous retinal detachment
  • Previous intraocular surgery like vitrectomy and other retinal surgery
  • Wet age-related macular degeneration
  • Diabetic retonopathy
  • Previous corneal transplant or previous refractive surgery
  • Fuchs' dystrophy and other abnormalities compromising corneal clarity like scars
  • The patient does not want to participate in the study
  • The glaucoma progresses on current IOP
  • The patient does not speak Finnish, Swedish or English
  • Dementia
  • Only eye with vision worse than 20/200 or loss of central visual field

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Helsinki University Hospital — Helsinki

Идентификаторы

NCT: NCT04651530 · 876543

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗