Идёт набор NCT04650607

Phage Safety Cohort Study

— Наблюдательное Prosthetic Joint Infection Severe Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Adverse event after injection of phages.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prosthetic Joint Infection, Severe Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This cohort study aims to describe the adverse events related to the use of bacteriophages to treat serious infections, data from the literature being almost non-existent on this subject.

Подробное описание

All potential serious adverse events in compassionate cases will be collected, and classified as potentially related to surgery, to antibiotics, or to phages, with the help of the HCL pharmacovigilance center. In addition, biobanking of pre- and post-treatment blood specimens (bloods, serums and cells) will determine whether phage immunization is implicated in particular adverse events.

Вмешательства

Другое Adverse event after injection of phages
rate and description of adverse event after injection of phages

Первичные конечные точки

type of adverse event [Срок оценки: 12 months after the injection of phages]
rate of adverse event [Срок оценки: 12 months after the injection of phages]

Вторичные конечные точки (2)

biobanking PHA SA CO [Срок оценки: from before the injection of phages to 6 months after the injection of phages]
biobanking PhageRESPONSE [Срок оценки: from before the injection of phages to 6 months after the injection of phages]

Критерии участия

Критерии включения

Patient 18 years of age or older with a serious infection treated at CRIOAc Lyon by phage therapy
Patient who did not object to participating in the study
Patients ayant un poids minimum de 46kg