Меню
Идёт набор NCT04650256

Application of Chinese Herbal Complementary and Alternative Medicine (CAM) to Improve Human Health and to Further Botanical and Horticultural Sciences

Без фазы С лечением Skin Toxicity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Complementary and alternative medicine (CAM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skin Toxicity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to study a Chinese herbal Complementary and Alternative Medicine (CAM) product for the temporary relief of pain and itching after radiotherapy (RT). This is an over-the-counter product with 1% menthol as an active ingredient.

Вмешательства

  • Другое Complementary and alternative medicine (CAM)
    CAM will be applied topically on the chest wall once during the day (or immediately after radiotherapy) and once at night daily.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients free of clinically relevant skin toxicities [Срок оценки: Up to 18 weeks.]
Вторичные конечные точки (3)
  • SD-16 scores [Срок оценки: Up to 18 weeks.]
  • Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) scores [Срок оценки: Up to 18 weeks.]
  • High-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) values [Срок оценки: Up to 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female subjects with newly diagnosed breast carcinoma
  • > 18 years of age
  • Post-mastectomy with or without reconstruction
  • Stage II-IIIb with any receptor status
  • All races and ethnicities are eligible
  • Patients must be able to consent in English or Spanish
  • Plan to receive adjuvant radiotherapy to the chest wall +/- regional lymph nodes
  • RT will involve standard fractionation use of 3D conformal or Intensity-modulated RT (IMRT)
  • Willing to sign protocol consent form
  • Patients are allowed to receive adjuvant hormonal therapy and/or targeted therapies such as trastuzumab prior to, during and/or after radiation therapy.
  • Patients may receive chemotherapy before or after radiation therapy

Критерии исключения

  • Prior radiation to the involved breast or chest wall
  • Concurrent chemotherapy
  • Unable or unwilling to sign informed consent
  • Unable to speak English or Spanish
  • Pregnant women
  • Clinical or pathologic stage T4
  • Metastatic disease
  • Connective tissue disorder including Systemic Lupus Erythematosus and Scleroderma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT04650256 · 20200491

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗