Effect of Erector Spinae (ESP) Block on Opioid Reduction and Enhanced Recovery After Posterior Cervical Spine Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Erector Spinae (ESP) Block with Lidocaine/Bupivacaine, Erector Spinae (ESP) Block with placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative, Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Patients undergoing spine surgery frequently experience significant pain after surgery. This can limit patient activity and hinder rehabilitation. If inadequately treated, severe pain can result in emotional and psychological distress and ultimately impact long-term function, and increase the risk of developing pain that lasts longer than six months associated with depression, anxiety and disability. More specifically, Erector Spinae Plane (ESP) block is a recently described plane block designed to block the dorsal and ventral rami of the thoracic spinal nerves. It has shown to be an effective modality for postoperative pain management as a part of multimodal analgesia in spinal surgery.
Подробное описание
Patients undergoing spine surgery frequently experience significant pain after surgery. Currently, standard management of acute pain after surgery consists mainly of systemic opioid narcotics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Generally, opiates and NSAIDs are not completely effective at managing pain, and they carry significant risk of addiction and overdose, particularly with prolonged or increased dosing. The concept of multimodal or ''balanced'' analgesia is rapidly becoming the 'standard of care' for preventing post-operative pain. It consists of the use of combinations of analgesics of different classes with different sites of action in an attempt to provide superior pain relief with reduced analgesic related side effects. Local anesthetic injection to block specific nerves has been widely recognized as a useful adjunct in a multimodal approach to postoperative pain management.
Erector Spinae Plane (ESP) block is a recently described plane block designed to block the dorsal and ventral rami of the thoracic spinal nerves. It has shown to be an effective modality for postoperative pain management as a part of multimodal analgesia in spinal surgery.
Вмешательства
- Препарат Erector Spinae (ESP) Block with Lidocaine/Bupivacaine
Bilateral ESP block at T1 level with 20 ml of 1:1 mixture (2% Lidocaine: 0.5% bupivacaine) - Препарат Erector Spinae (ESP) Block with placebo
Bilateral ESP block at T1 level with 20 ml of 0.9% normal saline
Первичные конечные точки
- Quality of Recovery 40 Questionnaire [Срок оценки: 24 hours after surgery.]
Вторичные конечные точки (2)
- Postoperative pain [Срок оценки: 2 weeks and one month]
- Opioids consumption [Срок оценки: 2 weeks and one month]
Критерии участия
Критерии включения
All adult patients aged 18-80 years with ASA class I - III undergoing posterior cervical (C3-T2) decompression and instrumented fusion for cervical stenosis in prone position.
Критерии исключения
- In patients who are allergic to local anesthetics.
- ASA IV patients
- Lack of informed consent
- Pregnant patient.
- Fracture cervical spine
- Extradural or intradural cervical tumors
- Surgery of C1 and C2 spine
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Toronto Western Hospital?UHN — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT04646707 · 19-5818