Polycystic Liver Disease Registry (UK)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Polycystic Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды, Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Multicentre, observational registry studying the natural course of polycystic liver disease.
Подробное описание
The Polycystic Liver Disease (PLD) registry (UK) is the UK specific part of an international, multicentre, observational registry. The overall international PLD registry is led by Radboud University Medical Center, Nijmegan, Netherlands. Note- please direct any queries about the international registry to the team at Radboud University Medical Center.
All patients with Polycystic Kidney Disease (PKD) with PLD or patients with Isolated (without PKD) Polycystic Liver Disease are eligible for inclusion (\>10 liver cysts).
Data will be collected prospectively and retrospectively including a specific validated PLD questionnaire (PLD-Q).
This registry provides us insight in patient characteristics, risk factors, symptoms, quality of life and treatment strategies in the biggest international PLD cohort so far. Results of this registry will be published and shared at national and international congresses.
Первичные конечные точки
- Map the natural course of PLD [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
- Assess quality of life using the validated PLD questionnaire (PLD-Q) [Срок оценки: 10 years]
- Elucidate risk factors for developing a complication in PLD [Срок оценки: 10 years]
- Elucidate elements that affect PLD progression [Срок оценки: 10 years]
- Compare effectiveness of different therapies [Срок оценки: 10 years]
- Determine whether rate of liver growth can be used to predict disease progression [Срок оценки: 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with PLD with more than 10 liver cysts
- Patients with PKD and PLD with more than 10 liver cysts
Критерии исключения
- Patients with PKD or PLD with less than 10 liver cysts
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- Radboud University Medical Center — Nijmegen
Великобритания · 1 центр
- Portmouth Hospitals University NHS Trust — Portsmouth
Публикации
- Neijenhuis MK, Gevers TJ, Hogan MC, Kamath PS, Wijnands TF, van den Ouweland RC, Edwards ME, Sloan JA, Kievit W, Drenth JP. Development and Validation of a Disease-Specific Questionnaire to Assess Patient-Reported Symptoms in Polycystic Liver Disease. Hepatology. 2016 Jul;64(1):151-60. doi: 10.1002/hep.28545. Epub 2016 Apr 15. PMID 26970415
- van Aerts RMM, van de Laarschot LFM, Banales JM, Drenth JPH. Clinical management of polycystic liver disease. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):827-837. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.024. Epub 2017 Nov 24. PMID 29175241
- Qian Q, Li A, King BF, Kamath PS, Lager DJ, Huston J 3rd, Shub C, Davila S, Somlo S, Torres VE. Clinical profile of autosomal dominant polycystic liver disease. Hepatology. 2003 Jan;37(1):164-71. doi: 10.1053/jhep.2003.50006. PMID 12500201
Идентификаторы
NCT: NCT04645251 · 228220