Меню
Набор по приглашению NCT04642729

Fresh Corneal Lenticule Implantation in Macular Corneal Distrophy With Relex Smile Surgery

Без фазы С лечением Macular Corneal Dystrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fresh Corneal Lenticule Implantation using Relex-Smile Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Macular Corneal Dystrophy. Базовые параметры: 20 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kosovo
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fresh Corneal Lenticule Implantation in Macular Corneal Distrophy With Relex-Smile Surgery

Обзор

The aim of the study is to examine the effect of fresh corneal lenticule implantation as allogenic graft taken from myopic patients to implanted in patients with macular corneal dystrophy using Visumax Femtosecond Laser Smile module surgery.

Подробное описание

Macular Corneal Dystrophy is a severe form of stromal corneal dystrophy characterized by bilateral cloudy regions within hazy stroma and eventually severe visual impairment.

Most cases of MCD are caused by mutations in the CHST6 gene encoding a protein involved in the production of keratan sulfate, which plays a role in the maintenance of corneal transparency.

According to biomechanical instability of corneal metabolism (abnormal increase collagenase activity, decrease proteinase inhibitors, excessive premature keratocyte apoptosis, increase cytokine binding) at corneal dystrophies. Fresh Corneal Lenticule and autologous serum contains live stem cells that produce keratocytes, collagen fibers, extracellular matrix which contribute to the regeneration of the cornea, and all this results at increasing of corneal transparency and visual acuity in patients with corneal macular dystrophy.

Вмешательства

  • Процедура Fresh Corneal Lenticule Implantation using Relex-Smile Surgery
    Knowing that the most important element is damage of stroma we used all preoperative procedures atlas, optic tomography and especially electron microscope. Approximately we planned how much microns we remove and insert, for example we remove 80 µm and we insert fresh corneal lenticule 90 µm with the purpose to remove more dead keratocytes which increase biomechanical instability of corneal metabolism (abnormal increase collagenase activity, decrease proteinase inhibitors, excessive premature ker

Первичные конечные точки

  • Increase of corneal transparency [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Increase of visual acuity [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • indications for penetrating keratoplasty
  • low transparec of corneae
  • low visual acuity

Критерии исключения

  • active anterior segment pathology
  • previous corneal or anterior segment surgery
  • any infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Kosovo · 1 центр
  • Eye Hospital Pristina — Pristina

Идентификаторы

NCT: NCT04642729 · EyeHP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗