Peroral Endoscopic Myotomy for the Treatment of Achalasia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Endoscopic procedure for achalasia.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Achalasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Peroral Endoscopic Myotomy for the Treatment of Achalasia: A Single-center Registry
Обзор
There will be a retrospective chart review for patients who underwent endoscopic procedures and POEM from 06/2016 - 01/2019 \& a prospective chart review will be performed for patients who will undergo endoscopic procedures and POEM from 02/2019 - 06/2021
Подробное описание
Subjects will undergo no additional tests and procedures as part of this study. All data will be collected from patient's electronic health records (EHR) of the hospital In addition; a prospective chart review will be performed for patients who will undergo endoscopic procedures and POEM from 02/2019 - 06/2021. All the subjects enrolled in prospective chart review will be first consented for their study participation. Subjects will undergo a clinically indicated endoscopic procedure and POEM and subsequent follow-up clinical visits as part of their standard medical care. All procedures, barring research activities such as consenting and data collection from Electronic Health Records, will be either clinically indicated and/or standard of care.
* Each patient in the study will be assigned a Case ID number to de-identify their personal health information during data collection * The Case ID number connecting the patient to the personal health information will be in an encrypted electronic file on a computer that can only be accessed by study members at MDMC. * A procedure report and outpatient clinical records for each subject's POEM procedure will be used to record each patient's data for the registry * That data will only be shared by members of the study (PIs, research coordinator) who require it for conducting of data collection/interpretation
"Disclaimer: Any cost associated with the procedures stated herein will be billed directly to you or to your insurance (as applicable)."
Вмешательства
- Процедура Endoscopic procedure for achalasia
POEM procedure will have a high technical feasibility, with effective clinical resolution of symptoms both in the short and long term.
Первичные конечные точки
- Decrease or no symptoms of chest pain [Срок оценки: upto 180 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Any discharged patient who has undergone clinically indicated and/or standard of care POEM for the treatment of Achalasia from 6/2016 to 6/2021.
- Above or equal to 18 years of age
Критерии исключения
- Any patient who has not undergone POEM for the treatment of Achalasia.
- Below 18 years of age
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Methodist Dallas Medical Center — Dallas
Идентификаторы
NCT: NCT04640753 · 031.GID.2018.D