Меню
Идёт набор NCT04639388

Understanding of Psychotic Disorders in Children With 22q11.2DS

Без фазы С лечением 22q11.2 Deletion Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: neuropsychological testing, questionnaires and experimental tasks.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: 22q11.2 Deletion Syndrome. Базовые параметры: 4 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterize the Behavioral Prodromes of Psychotic Disorders in Children With 22q11.2DS Aged From 4 to 13 Years Old

Обзор

The study PremiCeS22 will investigate the prodromal signals at the onset of psychotic disorders of children with 22q11.2 deletion syndrome

Подробное описание

22q11.2DS is one of the most common microdeletion syndromes (1 / 2000-1 / 4000 births) and one of the most robust genetic risk factors for schizophrenia (1 to 2% of cases). Reciprocally, approximately 30% of patients with 22q11.2DS will develop psychotic symptoms in adolescence or early adulthood. It is now well established that children and adults with 22q11.2DS have lower social skills than developing youth. These social dysfunctions could be partly underpinned by alterations in social cognitive processes, and could also be linked to the emergence of psychotic signs or even schizophrenia. However, to our knowledge, no study has investigated the existence of behavioral prodromal signs during the onset of psychotic signs in children with 22q11.2DS. In addition, the origin of social cognitive processes remains to this day little explored.

Вмешательства

  • Поведенческое neuropsychological testing, questionnaires and experimental tasks
    Neuropsychological testing (the Sky Search subtest from the Test of Everyday Attention for Children (TEA-Ch); the Overlapping lines task of Rey; auditory attention of NEPSY II battery); questionnaires completed by the children's legal representatives to assess behavior; experimental tasks evaluating gaze direction and facial expression recognition

Первичные конечные точки

  • The Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) [Срок оценки: Day 1]
  • facial expression recognition task [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (4)
  • Sustained hearing attention test (Tea-Ch battery) [Срок оценки: Day 1]
  • Rey's Tangled Lines Test [Срок оценки: Day 1]
  • NEPSY II battery [Срок оценки: Day 1]
  • Mean reaction time [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of 22q11.2 deletion syndrome or no developmental disease
  • Aged from 4 to 13 years old
  • French language

Критерии исключения

  • Diagnosis of intellectual deficiency according to DSM 5 criteria
  • Drug prescribed for somatic condition that could influence cerebral functioning

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopital Vinatier — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT04639388 · 2020-A01370-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗