Меню
Идёт набор NCT04636684

Prevalence and Significance of ATTR Aortic Valve Amyloidosis in Degenerative Aortic Stenosis

Без фазы С лечением Amyloidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Proteomic analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyloidosis. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cardiac amyloidosis is a restrictive cardiomyopathy with a potentially severe prognosis that can be life-threatening. It is linked in the vast majority of cases to a light chain deposition of immunoglobulin or transthyretin. Although myocardial involvement is predominant, other locations are possible: the atrioventricular conduction system, coronary arteries and valve leaflets. In systematic histological analyzes, deposits of amyloidosis infiltrating the aortic valve have been reported with a frequency of up to 74% for degenerative RA. The nature of these deposits has never been established because the immunostaining carried out all remained negative, probably due to decalcification prior to cutting. Currently, these deposits are considered to be local degenerative phenomena without clinical repercussions. However, the use of bone scintigraphy has shown a high prevalence, between 14 and 16%, of ATTR cardiac amyloidosis in patients with severe RA. The diagnosis of ATTR amyloidosis has been proven histologically in a few patients. Sequencing of the TTR gene has shown that they are mainly wild forms. In fact, the prevalence of transthyretin mutations in our local cohort is 20%. The objective of this study is to determine by proteomic analysis based on mass spectrometry, the prevalence of ATTR aortic valve amyloidosis in patients undergoing surgical valve replacement for degenerative aortic stenosis.

Вмешательства

  • Диагностический тест Proteomic analysis
    Proteomic analysis based on mass spectrometry on the sample of valve tissues.

Первичные конечные точки

  • prevalence rate of valvular ATTR amyloidosis [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Prevalence of ATTR myocardial amyloidosis revealed by bone scintigraphy [Срок оценки: 1 year]
  • percentage of wild ATTR myocardial amyloidosis [Срок оценки: 1 year]
  • percentage of mutated ATTR myocardial amyloidosis [Срок оценки: 1 year]
  • Prevalence of types of amyloidosis other than ATTR [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years old
  • Degenerative aortic stenosis
  • Aortic valve replacement surgery
  • Signature of the informed consent form

Критерии исключения

  • Non-degenerative aortic stenosis: bicuspid, rheumatic disease, aortic regurgitation
  • Persons under a system of legal protection for adults (guardianship, curatorship, etc.)
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • university hospital center Toulouse — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT04636684 · RC31/19/0446

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗