Меню
Идёт набор NCT04635657

Cognitive Status After Removal of Skull Base Meningioma

— Наблюдательное Meningioma Skull Base Meningioma Frontal Meningioma Temporal Meningioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Long-term Cognitive testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meningioma, Skull Base Meningioma, Frontal Meningioma, Temporal Meningioma. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pre and Post-Operative Cognitive Status in Patients Undergoing Surgery for Resection of Meningioma Associated With the Frontal and Temporal Lobes

Обзор

The purpose of this prospectively enrolling trial is to assess long-term cognitive outcomes of patients undergoing surgery for resection of a meningioma associated with the frontal and temporal lobes.

Подробное описание

This study will look at patients who are undergoing resection of a skull based meningioma, located in the frontal or temporal lobe, via craniotomy or via endoscopic endonasal approach. The study will compare cognitive function at baseline, at six weeks postoperatively and at one year postoperatively. The cognitive testing being done at baseline will be a clinical care set of assessments done by the speech language pathology team and will include the RBANS tests, the MoCA, PROMIS-29, and NeuroQOL-Cognitive Functions.

Вмешательства

  • Другое Long-term Cognitive testing
    These patients will undergo their standard of care cognitive testing at baseline, six weeks post-operatively and one year post-operatively.

Первичные конечные точки

  • Overall cognitive function [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cognitive function based on surgical approach using Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) [Срок оценки: 12 months]
  • Cognitive function based on tumor location using Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject has a meningioma associated with the frontal or temporal lobes
  • Subject is scheduled to undergo open craniotomy or Endoscopic Endonasal surgery
  • Subject is 18 years of age or older
  • The subject must in the investigator's opinion, be psychosocially, mentally, and physically able to fully comply with this protocol including the required follow-up visits, the filling out of required forms, and have the ability to understand and give written informed consent
  • Previous surgery will not exclude the patient as a new baseline cognitive evaluation will occur.

Критерии исключения

  • Patient is a prisoner
  • Patient is 90 years of age or older
  • Pregnant women
  • Previous radiation to the brain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University Wexner Medical Center — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT04635657 · 2019H0340

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗