Меню
Идёт набор NCT04634591

The Bialystok Bariatric Surgery Study

— Наблюдательное Obesity Diabetes Mellitus Metabolic Syndrome Dyslipidemias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bariatric surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Diabetes Mellitus, Metabolic Syndrome, Dyslipidemias. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Bialystok Bariatric Surgery Study (BBSS) is a prospective observational cohort study of patients undergoing bariatric surgery at the First Clinical Department of General and Endocrine Surgery at the Medical University of Bialystok. The BBSS consists of a battery of baseline tests established one month prior to the surgery and repeated at one, three, six, twelve and twenty four-month follow-up clinical visits.

Вмешательства

  • Процедура Bariatric surgery
    Bariatric surgery (Roux-en-Y gastric bypass, gastric banding, or sleeve gastrectomy) for the treatment of morbid obesity

Первичные конечные точки

  • Weight loss [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Lean body mass [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Fat mass [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Visceral adipose tissue mass [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Fasting glucose [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Triglycerides (TG) [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • High-density lipoprotein cholesterol (HDL) [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Low-density lipoprotein cholesterol (LDL) [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Total cholesterol [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Fasting insulin [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • Plasma metabolome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Plasma proteome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Urine metabolome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Skeletal muscle transcriptome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Liver transcriptome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Adipose tissue transcriptome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Circulating microRNA [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Liver methylome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Skeletal muscle methylome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]
  • Adipose tissue methylome [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 and 24 months after the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI ≥ 40 kg/m2, or BMI ≥ 35 and at least one or more obesity-related co-morbidities such as type 2 diabetes (T2D), hypertension, sleep apnea and other respiratory disorders, non-alcoholic fatty liver disease, osteoarthritis, lipid abnormalities, gastrointestinal disorders, or heart disease.
  • Inability to achieve a healthy weight loss sustained for a period of time with prior weight loss efforts
  • Patient consent for participation in research project
  • Willingness in participation in follow-up visits

Критерии исключения

  • substance abuse,
  • uncontrolled psychiatric illness
  • expected lack of compliance
  • advanced-stage cancer

Non-obese control group:

  • BMI <30

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok — Bialystok

Идентификаторы

NCT: NCT04634591 · R-I-002/546/2015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗