Меню
Идёт набор NCT04630613

NOX4 and Related Biomarkers in ADPKD

— Наблюдательное Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease. Базовые параметры: 15 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NOX4, Mitochondria and Related Biomarkers in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Обзор

To determine the value of NOX4, markers of mitochondria injury and function, and oxidative stress as real-time biomarkers to assess disease severity in patients with early autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD).

Подробное описание

This will be a cross sectional study and will include male and female, young (15-40-years) well characterized patients with early (eGFR\>70mL/min/1.73m2) ADPKD. Patients with different classes of disease severity will be selected using the ADPKD imaging classification. The study will include 60 class-1 (A-E) patients (N=12 per each sub-class).

Первичные конечные точки

  • NOX4 levels [Срок оценки: Baseline]
  • mtDNA copy number [Срок оценки: Baseline]
  • Tricarboxylic Acid (TCA) cycle metabolites [Срок оценки: Baseline]
  • REDOX status [Срок оценки: Baseline]
  • Total kidney volume (TKV) [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • ADPKD (based on Ravine et al. criteria)
  • Class 1 A-E according to imaging classification
  • Male and female subjects 15 - 40 years of age
  • Estimated GFR> 70 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI)
  • Ability to provide written, informed consent

Критерии исключения

  • Class 2 according to imaging classification
  • Concomitant systemic disease affecting the kidney
  • Diabetes mellitus
  • Predicted urine protein excretion in >1 g/24 hrs
  • Use of antioxidants i.e. vitamins, Nrf2 activators
  • Abnormal urinalysis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT04630613 · 18-000637

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗