Меню
Идёт набор NCT04630496

Geriatric Thoracic Surgery Ambulation Challenge

Без фазы С лечением Thoracic Diseases Surgery Therapy, Exercise

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fitbit.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thoracic Diseases, Surgery, Therapy, Exercise. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pre-Operative Exercise Challenge In Geriatric Thoracic Patients

Обзор

This study is examining collecting data on steps walked (ambulation) per day by thoracic surgery patients over the age of 65 years-old before surgery. The name(s) of the study device involved in this study is: * Fitbit inspire

Подробное описание

This research study is a Feasibility Study, which is the first-time investigators are examining the use of a Fitbit by thoracic surgery patients over the age of 65 years-old before surgery. The study is looking to see if patients can wear a wrist step-tracker and keep a log of their daily step counts for one week. The study is looking to see if people are willing to keep track of their daily steps, so in the future participants may be provided with step-goals to achieve and their steps prior to surgery can be accurately measured.

This research study involves using a Fitbit tracker to record daily steps over the course of 1 week prior to scheduled surgery. Participants will be given a step tracker in clinic and instructed on its use. During the 1 week period, participants will be called by a study team to check on progress.

After a week, participants will be asked to return the step-tracker and their log either at a scheduled pre-surgery clinic visit or in the pre-operative area which ever comes first.

It is expected that about 30 people will take part in this research study.

Вмешательства

  • Поведенческое Fitbit
    Electronic activity tracker

Первичные конечные точки

  • Step Tracking Rate [Срок оценки: 1 week]
  • Diary of Steps Rate [Срок оценки: 1 week]
  • Return Rate [Срок оценки: 1 week]
  • Data Retrieval Rate [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients Aged ≥ 65 years
  • Who are preparing to undergo thoracic surgery at Brigham and Women's Hospital (BWH)

Критерии исключения

  • Patients who are completely non-ambulatory (i.e. wheelchair-bound-patients) \*
  • Those who lack capacity to consent due to cognitive disease.
  • Patient for which surgery is felt to be more urgent and therefore performed earlier then our required timeframe for intervention.
  • Patients with cardiac disease or angina for which formal cardiac testing is required for clearance.
  • Our exclusion criteria do not include patients with gait disturbances or those who require assistance devices for ambulation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Brigham and Women's Hospital — Boston
  • Dana-Farber Cancer Institute — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT04630496 · 20-061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗