Меню
Идёт набор NCT04629469

Low Field and High Field Magnetic Resonance Imaging Assessments on Pediatric Patients

Без фазы С лечением Conditions Requiring a Brain Magnetic Resonance Imaging, Head Computerized Tomography, or Head Ultrasound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperfine MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Conditions Requiring a Brain Magnetic Resonance Imaging, Head Computerized Tomography, or Head Ultrasound. Базовые параметры: 0 Days — 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hyperfine Research, Inc. has taken advantage of technological advances and developed an MRI device that is not only portable, but also uses a very-low magnetic field strength, \[less than 0.2 Tesla or approximately 10 times less\] than the field strength of conventional devices. This critical difference allows HRI to address MRI's core challenges by, first, operating at very low magnetic field strengths, eliminating the need for special rooms or shielding. Second, there are minimal safety concerns regarding ferrous metals near the system, as the field strength is too low to attract metal objects. The removal of metal, including items such as jewelry, belts, etc. from clothing and person, prior to being scanned, is unnecessary. Third, the design constraints faced by conventional MRI systems are lifted at low magnetic field and an open device has been designed to minimize anxiety that may come with claustrophobic patients. All of this is possible while still providing image quality that is clinically relevant to a wide variety of fields, including radiology, neurology, pediatrics, emergency medicine, and others.

Вмешательства

  • Диагностический тест Hyperfine MRI
    • Patients who have a standard of care MRI, CT or US will undergo a low-field MRI utilizing Hyperfine either at the patient's bedside or in the department of Radiology. Results of the Hyperfine MRI will not be used for clinical care and will only be available to members of the research team for review.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and specificity of hyperfine MRI versus conventional MRI, CT and/or US [Срок оценки: Through study completion, an average of one year]

Критерии участия

Критерии включения

Inpatients at CMH Adele Hall ages 0 days to 22 years are eligible for enrollment.

Критерии исключения

No additional sedation will be given as part of this study and that sedation, if already administered, will not be altered for study purposes.

Any patient who has a contraindication to having an MRI, such as:

Non-MRI conditional implanted device or device that is not able to be removed for MRI examination

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Mercy Hospital — Kansas City

Публикации

  • Sien ME, Robinson AL, Hu HH, Nitkin CR, Hall AS, Files MG, Artz NS, Pitts JT, Chan SS. Feasibility of and experience using a portable MRI scanner in the neonatal intensive care unit. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Jan;108(1):45-50. doi: 10.1136/archdischild-2022-324200. Epub 2022 Jul 4. PMID 35788031

Идентификаторы

NCT: NCT04629469 · STUDY00001356

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗