Does Microglial Activation Promote Lesion Growth and Progression Among Multiple Sclerosis Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Финляндия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to assess whether increased microglial activation (measured using TSPO-PET) at lesion rim is associated with more rapid lesion growth during 10 year follow up.
Подробное описание
Objective: To evaluate individual MS lesions and their growth during a total of 10 year follow-up after initial positron emission tomography (PET) -imaging with PK11195 or TMSX radioligands.
Background: Focal inflammatory lesions in the white and grey matter of the central nervous system represent the best characterized pathological phenomena of MS disease. Some MS lesions slowly expand over time. Neuropathological studies have detected inflammatory rim formed by activated microglia cells around some MS lesions and it has been suggested that the presence of the inflammatory rim could predict lesion expansion. Our hypothesis is that the lesions with higher TSPO or TMSX radioligand binding at the initial PET scan will expand more during the total of 10-year follow up compared to those lesions with lower radioligand binding. This longitudinal follow-up study will provide a more complete picture of the association of the innate immune cell activation, lesion growth and disease progression.
Study population: The research will recruit approximately 100 MS-patients who have taken part to our previous PET-imaging MS studies in Turku PET centre. The research interventions will consist of magnetic resonance imaging (MRI) scans, blood sampling, clinical neurological evaluation and patient-reported outcome measures (filling forms).
Первичные конечные точки
- Correlation of the lesion volume changes to the microglial activity at the initial positron emission tomography imaging [Срок оценки: Baseline (initial PET), 3, 5, 7 and 10 years]
Вторичные конечные точки (2)
- magnetic resonance imaging metrics [Срок оценки: Baseline (initial PET), 3, 5, 7 and 10 years]
- Multiple Sclerosis Composite Score [Срок оценки: Baseline (initial positron emission tomography), 3, 5, 7 and 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Participation to a previous PET imaging study of Airas group
- MS diagnosis
Критерии исключения
- Patients with other neurodegenerative disease than MS
- Contraindication to MR scan investigations
- Patients with claustrophobia, or a history of moderate to severe anxiety disorder or panic attacks (which could potentially lead to preterm termination of the imaging)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Финляндия · 1 центр
- Turku PET Centre — Turku
Идентификаторы
NCT: NCT04625049 · FUP-MS